分析部经理岗位职责.docxVIP

PAGE 1 PAGE 1 分析部经理岗位职责  分析部经理1、负责组织开展分析研究项目的计划制定、可行性分析、立项、管理、验收等工作;  2、负责对项目经理起草的项目方案进行审核。包括项目进度计划、人员支配、设备配置、技术支持,保证项目方案的合规与可执行性,制定最终的研究方案;  3、为项目顺当实施供应全面的支持,负责指导项目经理、研究员解决试验过程中的技术难题;定期总结项目进展中存在的问题,提出解决对策;  4、项目方案的监督实施,准时把控项目的进度、质量、完整性以及技术的规范性,严防差错和研究内容的缺失;  5、负责组织撰写、审核研发技术资料  6、负责质量掌握体系的建立、培训、实施、监督;  7、负责起草和修订操作规程(SOP),负责制定相关仪器和设备的校验和验证方案,监督实施检验设备、检验仪器、检验方法的验证,并为其它验证供应化学分析的技术支持,按验证的分析方法进行检验;  8、负责现场考核工作  任职要求:  1、本科毕业,8年以上药品研发工作经验  2、熟识本事域内项目研发流程,能独立完成仿制药、新药本专业内的全套研究相关工作,包括工艺研究、质量研究、质量标准等,能够解决试验过程中的技术性问题;  3、熟识新药项目资料的中、英文文献检索,各种国内相关法规及要求;  4、具有领导和组织实施项目研发的技术和组织能力;1、负责组织开展分析研究项目的计划制定、可行性分析、立项、管理、验收等工作;  2、负责对项目经理起草的项目方案进行审核。包括项目进度计划、人员支配、设备配置、技术支持,保证项目方案的合规与可执行性,制定最终的研究方案;  3、为项目顺当实施供应全面的支持,负责指导项目经理、研究员解决试验过程中的技术难题;定期总结项目进展中存在的问题,提出解决对策;  4、项目方案的监督实施,准时把控项目的进度、质量、完整性以及技术的规范性,严防差错和研究内容的缺失;  5、负责组织撰写、审核研发技术资料  6、负责质量掌握体系的建立、培训、实施、监督;  7、负责起草和修订操作规程(SOP),负责制定相关仪器和设备的校验和验证方案,监督实施检验设备、检验仪器、检验方法的验证,并为其它验证供应化学分析的技术支持,按验证的分析方法进行检验;  8、负责现场考核工作  任职要求:  1、本科毕业,8年以上药品研发工作经验  2、熟识本事域内项目研发流程,能独立完成仿制药、新药本专业内的全套研究相关工作,包括工艺研究、质量研究、质量标准等,能够解决试验过程中的技术性问题;  3、熟识新药项目资料的中、英文文献检索,各种国内相关法规及要求;  4、具有领导和组织实施项目研发的技术和组织能力;