HIV实验室质量管理程序(新).pdf

惠安县妇幼保健院 HIV 质理管理文件 编 制 人：陈萍萍 审 核 人：叶惠琴 批 准 人：曾瑞聪 发布日期： 2016 年 8 月 1 日 实施日期： 2016 年 8 月 1 日 目 录 1.HIV 筛查实验室概况 2.HIV 筛查实验室工作管理程序 0 3.HIV 筛查实验室工作流程图 4.HIV 筛查实验室工作制度 5.HIV 筛查实验室岗位责任制 6.HIV 实验室工作人员职责分工 7. 交接班制度 8. 标本采集、处理、保存、运送、接收、拒收和检测的管理制度 9. 试剂管理制度 10. 环境消毒隔离制度 11. 实验台消毒措施 12. 废弃物处置和实验室消毒措施 13. 消毒液的配制及使用措施 14. 检验科人员准入制度 15. 消防安全制度 16. 生物安全防护制度 17. 职业暴露的防护及处理措施 18. 筛查检验程序 19. 检测结果的判定方法 20. 检测结果报告规程 21. 检验科报告审核制度 22. 检验结果的解释 23. 检验科纠正措施程序 24. 检测数据的记录与保存 25. 呈阳性反应标本的处理程序 1 26. 检测数据季报方案和程序 27. 感染追踪处理方案 28. 保密程序制度 29. 质量管理制度 30. 室内质控失控分析管理制度 31. 外部质控血清的制备和保存 32. 仪器的使用和维护制度 33.HIV 抗体检测采血标准操作程序 34.HIV 血液样品接收登记处理程序 35.HIV 抗体筛查检测标准操作程序 36.HIV 抗体筛查结果报告程序 37.HIV 抗体筛查阳性标本送检程序 38. 安图 Iwo 洗板机的标准操作程序 39. 安图 PHOMO酶标仪的标准操作程序 40. 海尔 HR40-IIA2 生物安全柜标准操作规程 41. 厦门致微 FD-50F高压灭菌器标准操作规程 42. 离心机标准操作规程 43. 可调式移液器标准操作规程 44. 水浴箱标准操作规程 45. 医用低温冰箱标准操作规程 46. 温度计操作规程 47.HIV 检测标准操作规程（胶体金法） 48.HIV 检测标准操作规程（ ELISA 法） 2 49. 梅毒甲苯胺红不加热血清试验（ TRUST ） 50. 梅毒螺旋体抗体（ Anti-TP ）检测 51. 梅毒螺旋体抗体（ TPPA）检测 52. 丙型肝炎病毒抗体检测（胶体金法） 53. 丙型肝炎病毒抗体检测（酶联免疫法） 54. 移液器校准操作标准程序 55. 设备仪器保养维护校准程序 56. 实验室消毒和废弃物处理程序 57.HIV 筛查实验室质量控制程序 58. 实验室生物安全防护操作程序 59. 人员进出实验室管理程序 60. 实验室意外和事故处理程序 61. 实验室应急处理制度 62. 标本外送检管理制度和应急预案 63. 实验室检测数据的记录与保存程序 64.HIV 筛查实验室保密程序 65.HIV 的职业暴露后预防 66. 附表 1:HIV 抗体筛查报告 67. 附表 2：HIV 抗体复检化验单 68. 附表 3：HIV 抗体确认检测报告单 69. 附表 4：HIV 感染流行病学监测疫情报告单 70. 附表 5：HIV 抗体替代策略检测报告单 71. 附表 6：HIV 抗体检测数据季报表 3 72. 附表 7：HIV 暴露个案登记表 73. 附表 8：HIV 防治工作人员职业暴露事故汇总表 HIV 筛查实验室概况 为