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预防接种反应的发生与防范  预防接种反应的发生与防范  江苏省疾病预防控制中心  江苏省疾病预防控制中心  马福宝  马福宝  概     述  概     述  疫苗接种副反应是与疫苗的安全性相联系的。疫苗“安全性”涵义：从法律学 疫苗接种副反应是与疫苗的安全性相联系的。疫苗“安全性”涵义：从法律学 意义讲：它是指：“在将疫苗产品特性与接受疫苗者的全身状况考虑后，谨慎地使 意义讲：它是指：“在将疫苗产品特性与接受疫苗者的全身状况考虑后，谨慎地使 用产品，接受者相对地不会出现伤害性后果。”即可认为疫苗是安全的，才能获准 用产品，接受者相对地不会出现伤害性后果。”即可认为疫苗是安全的，才能获准 生产文号。 生产文号。 从公共卫生角度看，疫苗的安全性是对疫苗自身利弊、可预防疾病的危害性及 从公共卫生角度看，疫苗的安全性是对疫苗自身利弊、可预防疾病的危害性及 控制疾病的其它策略综合评估的，在上世纪中叶，提起疫苗的安全性总有一些传言， 控制疾病的其它策略综合评估的，在上世纪中叶，提起疫苗的安全性总有一些传言， 耸人听闻，关于疫苗缺乏安全性的报告，虽非一贯也常是错误百出。国内有一些临 耸人听闻，关于疫苗缺乏安全性的报告，虽非一贯也常是错误百出。国内有一些临 床医生，缺乏对疫苗近期进展的了解，延用上世纪中期甚之更早一些教课书或文献 床医生，缺乏对疫苗近期进展的了解，延用上世纪中期甚之更早一些教课书或文献 记载的只言片语，把一些临床诊断不清的疾病只是在时间上与疫苗接种有关，统诊 记载的只言片语，把一些临床诊断不清的疾病只是在时间上与疫苗接种有关，统诊 断为疫苗所致。 断为疫苗所致。 尽管已被批准使用的疫苗的安全的，但没有一种疫苗或药品是百分之百安全的， 尽管已被批准使用的疫苗的安全的，但没有一种疫苗或药品是百分之百安全的， 这是免疫自身的矛盾，如 OPV 在美国使用后，现今已有 15 年没有自然感染的脊髓灰 这是免疫自身的矛盾，如 OPV 在美国使用后，现今已有 15 年没有自然感染的脊髓灰 质炎例，然而每年都有 6~8 例与服疫苗有关的麻痹型脊髓灰质炎病例 （VAPP），是由 质炎例，然而每年都有 6~8 例与服疫苗有关的麻痹型脊髓灰质炎病例 （VAPP），是由 减毒脊髓灰质炎疫苗恢复了潜在的神经毒力而造成。尽管发生率为几百万之一。在 减毒脊髓灰质炎疫苗恢复了潜在的神经毒力而造成。尽管发生率为几百万之一。在 1997 年美国儿科学会、CDC、ACIP，建议使用更为安全的增强型灭活脊髓灰质炎疫 1997 年美国儿科学会、CDC、ACIP，建议使用更为安全的增强型灭活脊髓灰质炎疫 苗（eIPV）。OPV 已使用 40 多年，改为 IPV 仍有一些问题，如 IPV 接种次数多，社 苗（eIPV）。OPV 已使用 40 多年，改为 IPV 仍有一些问题，如 IPV 接种次数多，社 会支付能力，接种率下降，可否预防疾病的暴发等问题都要权衡。 会支付能力，接种率下降，可否预防疾病的暴发等问题都要权衡。 现今研究证明,随着疫苗接种率提高,疫苗可预防疾病明显下降,但同时接种副 现今研究证明,随着疫苗接种率提高,疫苗可预防疾病明显下降,但同时接种副 反应也随之增加。 反应也随之增加。 对疫苗安全性的研究，在美国医学研究院的赞助下，进行深入研究。有两篇颇 对疫苗安全性的研究，在美国医学研究院的赞助下，进行深入研究。有两篇颇 具深度的综述回顾了 1991 和 1994 年发表的有关安全性资料，总结了现有的文献报 具深度的综述回顾了 1991 和 1994 年发表的有关安全性资料，总结了现有的文献报 告、论文和安全性问题。该报告指出确有一些罕见的病例由接种疫苗引起，如接种 告、论文和安全性问题。该报告指出确有一些罕见的病例由接种疫苗引起，如接种 后的过敏反应。综述者发现有足够的资料确定疫苗接种与血小板减少症、VAPP 有关， 后的过敏反应。综述者发现有足够的资料确定疫苗接种与血小板减少症、VAPP 有关， 但否定了接种是婴儿猝死综合症（SIDS）的原因。 但否定了接种是婴儿猝死综合症（SIDS）的原因。 在现今对疫苗接种中有关疫苗