临床实验室安全管理.ppt

临床实验室安全管理; 临床试验室安全管理; 临床试验室安全管理;第一节 概述;一、试验室生物安全相关概念;1．生物因子( biological agents)是可能引发感染、过敏或中毒全部微小生物体, 包含基因修饰、细胞培养和寄生于人体一切微生物和其她相关生物活性物质 2. 生物危害（biohazard）是由生物因子对环境及生物体健康所造成危害;3. 生物危险(biorisk) 是生物因子将要或可能形成危害, 是伤害概率和严重性综合, 又叫风险。研究病原微生物是有一定风险, 生物安全试验室能够降低这种风险 4. 气溶胶（aerosols）是指悬浮于气体介质中粒子, 通常直径为0.001μm～100μm固态或液态微小粒子形成相对稳定分散体系;5. 生物安全（biosafety）是指大家对于由动物、植物、微生物等生物体给人类健康和自然环境可能造成不安全防范 6. 试验室生物安全（laboratory biosafety） 是指在试验室从事病原微生物试验活动中, 采取方法避免病原微生物对工作人员和相关人员造成危害、对环境造成污染和对公众造成伤害, 确保试验研究科学性并保护被试验对象免受污染;二、临床试验室关键危害源;（一）生物危害源;（二）化学危害源;（三）物理危害源;三、相关法律法规和标准;（一）国际相关法律法规;（二）中国相关生物安全法律法规和标准;2．中国相关试验室生物安全标准和规范;四、试验室安全标识;;;;爆炸品标识 ;;;;; 返回章目录 ;第二节 试验室生物安全管理体系 ;一、生物安全管理组织体系;一、生物安全管理组织体系;一、生物安全管理组织体系;二、生物安全管理体系文件;二、生物安全管理体系文件;二、生物安全管理体系文件;三、生物安全管理规章制度;三、生物安全管理规章制度;四、生物安全管理规范;四、生物安全管理规范;五、统计与资料管理;第三节 试验室生物安全风险评定;一、生物因子风险程度分级;一、生物因子风险程度分级;二、病原微生物危害程度分类;二、病原微生物危害程度分类;三、试验室生物安全防护分级;与风险等级相对应生物安全水平、操作和设备选择;病原微生物危害等级划分与生物安全试验室分级;四、风险评定;（一） 风险评定含义;（二）风险评定范围;（三）风险评定时间;（四）评定人员 ;（五）制订评定汇报 ;（六）评定措施 ;第四节 临床试验室生物安全防护;一、试验室生物安全防护类型;一、试验室生物安全防护类型;二、试验室关键安全设备;生物安全柜（biosafety cabinet , BSCs ）是处理危险性微生物时所用箱型空气净化安全装置。是在操作含有感染性试验材料时, 为保护操作者本人、试验室内外环境以及试验材料, 使其避免在操作过程中可能产生感染性气溶胶和溅出物而设计一个试验室安全防护设备。 ;（一）生物安全柜;1. 种类介绍;生物安全柜(负压柜);Ⅰ级生物安全柜原理;Ⅱ级生物安全柜;Ⅱ级A1 型生物安全柜原理图;Ⅱ级B1 型生物安全柜原理图;Ⅲ级生物安全柜;Ⅲ级生物安全柜;依据保护类型需要选择适宜生物安全柜; 摆放位置、操作、物品摆放、操作和维修 紫外线灯、明火、溢出、清洁和消毒、清 除污染、个体防护装备、警报器、检测;3. 生物安全柜操作规范;4. 生物安全柜检测要求;（二） 超净工作台;;（三） 通 风 柜;通风柜;（四） 洗眼器;洗眼器;（五）紧急喷淋装置;紧急喷淋装置;（六）消毒设施及用具;三、个人安全防护用具 ;安全防护用具是避免操作人员暴露于气溶胶、喷溅物以及意外接种等危险一个屏障 应依据所进行工作性质来选择防护用具 常见安全防护用含有 试验服、护目镜、面罩、手套和鞋等;试验服;护目镜;手套;;靴套使用方法示意图;乳胶手套 ;眼睛防护装备;;;;; 正压面罩 （头盔正压式呼吸防护系统） ;四、临床试验室技术规范;（一）一级生物安全防护试验室（BSL-1）;（一）一级生物安全防护试验室;（一）一级生物安全防护试验室;（一）一级生物安全防护试验室;（一）一级生物安全防护试验室;（二）二级生物安全防护试验室;（二）二级生物安全防护试验室;（二）二级生物安全防护试验室;（二）二级生物安全防护试验室;（二）二级生物安全防护试验室;（二）二级生物安全防护试验室;（三）三级生物安全防护试验室（BSL-3）;（三）三级生物安全防护试验室;（三）三级生物安全防护试验室;（四）四级生物安全防护试验室（BSL-4）;五、临床试验室消毒与灭菌;（一）常见消毒灭菌方法;（一）常见消毒灭菌方法;（一）常见消毒灭菌方法;（一）常见消毒灭菌方法;（二）化学消毒;(三) 临床试验室消毒方法;(三) 临床试验室消毒方法;（四）焚