多品种共线生产质量风险评估报告.docx

多品种共线生产风险评估报告 评价人： 批准人： 日期： 2016-4-15 日期： 2016-4-15 前言 风险评估目的 风险评估范围 风险评估小组 评估流程 风险等级评估方法 共线产品信息 共线的可行性 支持性文件 风险评估实施 风险评估结论 名目 FMEA 说明 前言 我公司化妆品（一般液态单元、膏霜乳液单元和蜡基单元）生产车间， 依据国家化妆品生产质量管理规范及可生产品种特性、工艺流程及相应法 规要求，对厂房、生产设施和设备进行了合理设计造型和布局，设计多品 种多规格共线生产，依据新版GMP 第四十六条（为降低污染和交叉污染的 风险，厂房、生产设施和设备应当依据所生产药品的特性、