保健食品申报资料要求及常见问题分析PPT课件.ppt

保健食品申报资料要求及常见(chánɡ jiàn)问题分析;保健食品审批工作(gōngzuò)程序;保健食品审批工作(gōngzuò)程序; ;申报(shēnbào)资料的一般要求;申报资料(zīliào)的一般要求;申报资料(zīliào)的一般要求;申报资料的一般(yībān)要求;申报资料的一般(yībān)要求;申报资料(zīliào)的一般要求;申报资料的一般(yībān)要求;申报(shēnbào)资料的一般要求;申报资料(zīliào)的一般要求;申报(shēnbào)资料的一般要求;申报(shēnbào)资料的一般要求;产品注册申请(shēnqǐng)申报资料项目 ;（一）保健食品注册申请表（国产(guóchǎn)/进口）;（一）保健食品注册申请表（国产(guóchǎn)/进口）;（一）保健食品注册申请表（国产(guóchǎn)/进口）;（一）保健食品注册(zhùcè)申请表（国产/进口）;（一）保健食品注册(zhùcè)申请表（国产/进口）;（二）申请人身份证、营业执照(yínɡ yè zhí zhào)或其它机构合法登记证明文件的复印件;（三）提供申请注册(zhùcè)的保健食品的通用名称与已经批准注册(zhùcè)的药品名称不重名的检索材料(从国家食品药品监督管理局政府网站数据库中检索);（四）申请人对他人已取得的专利(zhuānlì)不构成侵权的保证书;（五）提供(tígōng)商标注册证明文件（未注册商标的不需提供(tígōng)）;（六）产品(chǎnpǐn)研发报告（包括研发思路，功能筛选过程，预期效果等）;（七）产品(chǎnpǐn)配方（原料和辅料）及配方依据；原料和辅料的来源及使用的依据;（七）产品配方（原料和辅料）及配方依据；原料和辅料的来源(láiyuán)及使用的依据;（七）产品配方（原料和辅料(fǔ liào)）及配方依据；原料和辅料(fǔ liào)的来源及使用的依据;（七）产品配方(pèi fāng)（原料和辅料）及配方(pèi fāng)依据；原料和辅料的来源及使用的依据;（七）产品配方（原料和辅料）及配方依据(yījù)；原料和辅料的来源及使用的依据(yījù);（七）产品(chǎnpǐn)配方（原料和辅料）及配方依据；原料和辅料的来源及使用的依据;（七）产品配方(pèi fāng)（原料和辅料）及配方(pèi fāng)依据；原料和辅料的来源及使用的依据;（七）产品配方（原料(yuánliào)和辅料）及配方依据；原料(yuánliào)和辅料的来源及使用的依据;（七）产品配方（原料(yuánliào)和辅料）及配方依据；原料(yuánliào)和辅料的来源及使用的依据;（八）功效成分(chéng fèn)/标志性成分(chéng fèn)、含量及功效成分(chéng fèn)/标志性成分(chéng fèn)的检验方法 ;（九）生产工艺简图、详细说明及相关研究(yánjiū)资料;（九）生产工艺简图、详细说明及相关(xiāngguān)研究资料;（十）产品质量标准(biāozhǔn)（企业标准(biāozhǔn)）;（十一(Shí－Yī)）直接接触产品的包装材料的种类、名称、质量标准及选择依据;（十二(shí èr)）检验机构出具的试验报告;（十二）检验(jiǎnyàn)机构出具的试验报告;（十二）检验机构(jīgòu)出具的试验报告;（十二）检验机构出具(chū jù)的检验报告;（十二）检验(jiǎnyàn)机构出具的检验(jiǎnyàn)报告;（十二）检验(jiǎnyàn)机构出具的检验(jiǎnyàn)报告;（十二）检验机构出具(chū jù)的检验报告;（十三）产品(chǎnpǐn)标签、说明书样稿;（十三）产品(chǎnpǐn)标签、说明书样稿;（十三）产品(chǎnpǐn)标签、说明书样稿;（十四）其它有助于产品(chǎnpǐn)评审的资料;（十四）其它(qítā)有助于产品评审的资料;（十五）未启封的最小销售包装(bāozhuāng)的样品2个;二、进口(jìn kǒu)保健食品申报资料项目;二、进口(jìn kǒu)保健食品申报资料项目;（一）生产国（地区）有关机构出具的该生产企业符合当地相应生产质量管理(guǎnlǐ)规范的证明文件;（一）生产国或地区有关机构出具的该生产企业符合当地相应(xiāngyīng)保健食品生产质量管理规范的证明文件;（二）由境外厂商常驻(chánɡ zhù)中国代表机构办理注册事务的，应当提供《外国企业常驻(chánɡ zhù)中国代表机构登记证》复印件;（二）由境外厂商常驻(chánɡ zhù)中国代表机构办理注册事务的，应当提供《外国企业常驻(chánɡ zhù)中国代