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新版药品GCP 单选题 题目说明: 1. 申办者提前终止或者暂停一项临床试验时，研究者应当立即通知： A．临床试验机构 B．受试者 C．伦理委员会 D．其他三项均是 2.关于研究者和临床试验机构应当具有完成临床试验所需的必要条件，以下哪一项描写 错误？ A．具有使用临床试验所需医疗设施的权限 B．在临床试验约定的期限内有足够的时间实施和完成临床试验 C．无权支配参与临床试验的人员 D．在临床试验约定的期限内有按照试验方案入组足够数量受试者 3.在临床试验中谁负有保护受试者权益的责任： A．申办者承担主要