ISO13485全套管理评审资料汇编.docxVIP

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2021-11-23 发布于天津
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ISO13485医疗器械 201年度治理评审会议通知第1页,共 1页一、评审目的：根据ISO9001: 2021及YY/T 0287:2003(IS013485:2003)?医疗器械质量治理体系用于法规的要求?和公司建立的质量体系文件和涉及的法律法规,对推行的质量治理体系进行评审,以保证其持续的适宜性、充分性、运行的有效性. 二、评审内容： 1、公司组织结构的适合性,包括部门责任、人员和其他资源. 2、产品的质量和效劳与相关法规的符合性. 3、顾客反应的信息(包括投诉、客户满意调查). 4、生产限制、设备运行、材料供给的情况. 5、根底设施及人员培训. 6内部质量