巴斯德回应流感疫苗停售：缺货多地采取替换方案 .docxVIP

PAGE PAGE 1 巴斯德回应流感疫苗停售：缺货多地采取替换方案 近两个月以来，赛诺菲旗下公司巴斯德接连爆出新闻。 五联疫苗潘太欣在2017年12月因8批次疫苗未通过食药监总局批签发手续而导致国内存货紧急；凡尔灵流感疫苗被指有4批次效价下降，紧张停售。1月23日，澎湃新闻（从上海、四川、江苏等省（市）疾控中央获悉，截至目前五联疫苗潘太欣仍在全国范围内缺货，部分省市正实行多次接种等替换计划举行补救。对此，深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司通过邮件向澎湃新闻回复称，正实行一切措施削减供给延迟或短缺的影响。而对于凡尔灵，赛诺菲巴斯德公司表示停售系观看到效价下降后主动实行的预防性措施，已主动与全部相关卫生监管部门交流，停止用法剩余的相关批次疫苗。五联疫苗潘太欣大范围缺货据食药监总局官网介绍，五联疫苗潘太欣（Pentaxim）是由吸附无细胞百白破和灭活炎联合疫苗（DTacP-IPV）和b型流感嗜血杆菌结合疫苗（Hib）组成的联合疫苗，用于预防白喉、破伤风、百日咳、脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌引起的五种感染性疾病。推举的免疫程序为：在2、3、4月龄，或3、4、5月龄举行三剂基础免疫；在18月龄举行一剂加强免疫，每次接种单剂0.5ml。自2017年12月以来，北京、昆明、南京等多地均爆出地方疾控中央五联疫苗紧缺状况，一些地区挺直停止接收新接种人群，以便让前期已打过的接种人员完成共后续所有剂次。据北京青年报报道，导致五联疫苗缺货的缘由是因为8批次五联疫苗未通过食药监总局的批签发，国内五联疫苗将濒临较长时光的缺货。对此，赛诺菲巴斯德公司近日通过邮件回应澎湃新闻称，全部进入中国的潘太欣疫苗，每一个批次除了要在生产国举行出厂检验和药监当局签发放行外，在进入中国市场时，还需要根据相关要求和流程，举行全部批次和所有项目的检测及签发放行，方可进入中国市场流通。该回复还解释：在疫苗行业中，联合疫苗的生产操作是最为复杂的，生产和检验周期为 18-36个月。其中质量控制占这一周期的70%。但对于潘太欣未被签发放行的缘由，赛诺菲巴斯德公司并未回应。各地疾控中央实行替换计划1月23日，上海市疾控中央一名工作人员向澎湃新闻表示，潘太欣的缺货是全国范围内的（现状），各地疾控中央也没有方法解决，目前对于有需要的接种人群只能实行分开接种的方式。“五联疫苗就是一次性接种多个疫苗，没有联合疫苗的状况下，就只能分开打了。”上述工作人员说。四川省疾控中央免疫规划处符军则向澎湃新闻证明，从去年（2017）年底便向来十分紧急，“我们从集中选购网站举行选购，就被告诉五联疫苗现在没有货。”不过，符军也透露，疾控中央也乐观引导市民实行替代计划，并通过微信公众号等方式向公众发布。对于已经接种部分剂次五联疫苗的孩子，疾控中央提出了两种替代计划：一是脊髓灰质炎疫苗（第一类疫苗、免费）+吸附无细胞百白破联合疫苗（第一类疫苗、免费）+b型流感嗜血杆菌结合疫苗（其次类疫苗、自费）；二是脊髓灰质炎疫苗（第一类疫苗、免费）+无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗（其次类疫苗、自费）。凡尔灵流感疫苗效价下降紧张停售除了五联疫苗缺货外，赛诺菲巴斯德公司近期再被爆出另一款疫苗——凡尔灵流感疫苗效价下降，同样引发人们关注。对此，1月20日，赛诺菲巴斯德公司通过邮件向澎湃新闻证明，赛诺菲巴斯德在对深圳工厂生产的流感疫苗举行的有效期全程常规质量跟踪检验中，观看到这些特定批次的疫苗效价浮现下降趋势。因此，作为预防性措施，赛诺菲巴斯德打算停止在中国销售和用法4批次凡尔灵流感疫苗。不过，赛诺菲巴斯德公司同样向澎湃新闻强调：“重点要指出的是当前流感季赛诺菲巴斯德在中国流通用法的凡尔灵流感疫苗是平安、有效的。当季已用法流感疫苗凡尔灵的医务工作人员和接种疫苗的个人不必不安。”至于已经被选购的上述批次相关疫苗的召回问题，赛诺菲巴斯德回应，“正在与相关疾控中央或疫苗接种点确认这些特定批次凡尔灵流感疫苗的剩余库存，并已经主动与全部相关卫生监管部门交流，停止用法剩余的相关批次疫苗。”1月23日，江苏省疾控中央一名负责人称，已经接到赛诺菲公司的通知，但也强调是处于预防性措施的停售，并表示本身疫苗是平安的。而前述四川省疾控中央人员则表示，尚未收到相关通知，目前凡尔灵流感疫苗仍在正常接种。此外，也有部分省市疾控中央表示并未选购凡尔灵流感疫苗。