药店GSP认证自查报告范文.doc

Megan精品文档 PAGE 1 药店GSP认证自查报告范文 　　按照上级部署或工作计划，每完成一项任务，一般都要向上级写报告，反映工作中的基本情形、工作中取得的经验教训、存在的问題以及今后工作设想等，以取得上级领导部门的指导。本文为大家带來报告范文，欢迎大家阅读借鉴。 　　;X;;X;药店GSP认证自查报告 　　一、企业概况： 　　我药店成立于200;X;年;X;月;X;日，企业性质为个人独資企业，注册地址为淮安市;X;;X;区;X;;X;路;X;;X;号，注册資金为;X;;X;万元。药店营业场所;X;;X;平方米，仓库;X;;X;平方米，办公及辅助区面积;X;平方米。目前共有人员;X;人，其中药学专业技术人员;X;人，质量管理员(兼验收员);X;人，;X;;X;学历，职称为;X;;X;，养护员;X;人，;X;;X;学历。药店经营范围为中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品，经营药品品种达;X;;X;个，200;X;年实现销售;X;;X;万元。为确保GSP认证，公司花费近;X;万元对内部硬件进行了改造，添置了与门店要求相应的一系列硬件设施设备，并进一步健全和完善了各项管理制度。 　　二、企业GSP质量体系自查总结 　　(一)管理职责 　　为全面开展、实施GSP认证工作，药店首先结合企业实际和GSP要求，修訂和完善了;X;;X;项质量管理制度和岗位质量职责，并及时对药店全体员工进行了学习和传达。为确保各项制度能够不折不扣地执行，我店每(年、半年、季度、月)组织对制度执行情形进行检查和考核，并做好记录，考核结果与员工奖金挂钩。 　　(二)人员与培训 　　药店目前共有人员;X;人，企业负责人为;X;;X;学历，;X;;X;职称，熟悉有关药品的法律法规。质量负责人;X;;X;学历，;X;;X;职称(資格)，质管部经理;X;;X;学历，;X;;X;职称(資格)。其他员工;X;名，均经药品监督管理部门培训考核合格后持证上岗。以上人员均持有健康证，并建立了健康档案。 　　药店自成立以來，每年年初制定年度培训计划，并按计划实施。一年來，药店自行组织各类培训;X;次，其中药品管理法制培训;X;次，药店质量管理制度培训;X;次，药品专业知识培训;X;次，參加药监部门组织的GSP培训;X;次，我店的执业药师每年參加省药监局组织的继续教育。 　　(三)设施与设备 　　我店营业场所;X;;X;msup2;，环境整洁。营业场所、办公、生活区分开。门窗结构严密，货架、柜台齐备。配备符合药品储存陈列的各项设施设备，主要有冰箱;X;台，地架;X;个，空调;X;台，温湿度计;X;只，鼠夾;X;个，避光用窗帘等。 　　(四)进货与验收 　　我店购进药品严厉按照药品购进制度的规定和程序进行。对供货单位、购入药品及供货单位销售人员的合法性严厉审核，与供货单位每年签訂质量保障协议，并明确质量条款。购进药品均有合法票据，并建立了购进记录，票、帐、货相符。 　　对购进的药品，验收人员根据原始凭证逐批验收，并建立验收记录。验收中，按照要求对药品的外观性狀以及药品内外包裝、标签、說明书、标识等内容进行详细检查，首营品种須有该批号药品的检验报告书，进口药品須提供加盖供货单位原印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》，中药饮片必須标明品名、生产企业、生产日期。 　　(五)陈列与储存 　　陈列药品做到药品与非药品分开，处方药与非处方药分开，内服药与外用药分开，拆零药品和易串味药品专柜陈列，商品摆放整齐美观，类别标签放置准确，字迹清晰。对陈列药品按;X;进行检查并记录，发觉质量问題及时进行处理。 　　我店每;X;;X;对储存药品巡检一次，并建立养护记录，对有效期在;X;个月内的药品按月填报近效期药品催销表。每天上下午各一次定时对温湿度进行监测并记录，发觉超出规定范围，及时采取调控措施。对养护用仪器设备定期检查修理，建立设备档案。 　　仓库划分了合格区、待验区、退货区和不合格区。并按要求实行了色标管理。 　　(六)销售与服务 　　我店在销售中，遵守有关法律、法规和制度，营业员能正确介绍药品的使用方法和注意事项，营业时间内有执业药师在岗。营业场所内设有咨询台，店堂内明示服务公約，公开监督电话，设置了顾客意见簿。对顾客提出的责备或投诉能够认真对待，及时处理并做好记录。店堂内无非法药品广告。 　　我店于200;X;年;X;;X;月份按照GSP条款进行了全面自查，认证的各项准备工作已基本落实到位，现提出认证申请，希望各位专家早日莅临检查指导并对我们的工作进行核查。 　　;X;;X;药店 　　200;X;年;X;月;X;日