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中医药安全性监测管理制度 中医药安全性监测管理制度 中医药安全性监测管理制度 精选文档 中药安全性监测管理制度 为了规范我院中药安全性的监测管理，增强中药用药安全的监测，实时有效的控制药品风险，保障患者用药安全，特拟订本制度。 核心任务：实时洞察中药、中成药药品惹起的新的、严重的不良反响，探知潜伏的风险和安全性隐患。 一、药剂科建立中药安全性监测小组。 二、由中药安全性监测小组负责组织，采纳各样方式和举措仔细作好宣传工作，使各级医护人员认识中药安全性监测的重要性。 三、各级医师应以慎重的科学态度对待中药安全性监测工作 ，中药安全性监测小组不按期组织展开中药安全性监测学术商讨会，邀请有关的中药安全性监测专家，或本院及其余地域中药安全性监测工作获取卓有收效的专家进行经验沟通。 四、中药安全性监测品种的遴选原则： （一）依据 ADR信息遴选： 药品不良反响数目与用药人数的比值，是权衡 ADR发生频次的“黄金指标” 。 （二）依据 ADR发生数目和严重程度信息遴选： 在中药不良反响发生率难以正确度衡的条件下，中药不良反响事例数目及严重程度是遴选要点监测品种的要点指标。 （三）依据药品自己性质遴选： 中药安全性监测需要具 . 精选文档 有前瞻性思想，即在药品还没有出现明显不良反响信号以前， 就依据其自己性质将其界定为要点品种，展开集中监测，将 药品潜伏风险降至最低。 含毒性成分的中（成）药：药品成分是决定药品功能和毒性的要点所在，其含有有毒成分而拥有的潜伏风险值得我们警惕。 含配伍禁忌的中成药：中成药处方以复方配伍居多，以君、臣、佐、使及七情配伍等理论为指导，是中医临床辩证论治、灵巧用药思想的详细表现，也是中成药差别化学药品的明显特色之一。但是，有些中成药处方中含有中医传统 理论以为的配伍禁忌“十八反” 、“十九畏” ，只管有些含有“十八反”、“十九畏”的中成药品种还没有表现出严重的不良反响，但其潜伏风险应惹起足够重视。 含西药成分的中成药：某些含西药成分的中成药品种也应惹起关注。主要集中在抗感冒药、止咳平喘药和消化类等药物中。这些中成药品种的某些治疗功能可能强于不含西药成分的中成药，但问题在于一些药品说明书中并未注明所含西药的成分和含量，或对所含西药成分与其余药物互相作 用的提示较少，增添了药物滥用和不良反响发生的可能性。 含喜悦剂目录所列物质的中成药：含有喜悦剂目录所列物质的中成药，不单专业运动员应该禁用，即便是一般患者也应慎重采用，以防出现不良反响。而针对这些品种展开 . 精选文档 监测，是降低其潜伏风险的最有效手段。 （四）依据药品使用特色遴选： 中药药品风险除与其安 全性有关亲密外，还与其适应证有关。独自从用药安全角度 考虑，而忽略药品功能及其适应证的药品风险评论是不全面 的，就药品自己或同类药品而言，对质治疗成效怎样是评论 药品的重要指标，所以，应展开鉴于“风险 / 效益比”的综 合评论，遴选出真实的高风险药品。 （五） 本制度自印发日期起履行。 .