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今年以来,XX所依据全市开展深化“药品安全放心工程”行动方案的要求,牢记习近平总书记来陕考察重要讲话精神和“四个最严”要求,以“新冠疫情防控”和“保障十四运”为工作背景,从“七个保障”着手,扎实推进“药品安全放心工程”的实施,通过日常监管、专项整治的开展,使药品市场秩序得到进一步规范,“药品安全放心工程”初见成效。
一、高度重视,目标明确,为实施“药品安全放心工程”提供组织保障。XX所对“药品放心工程”的实施高度重视,把实施“药品放心工程”放在今年工作的中心,从实践“三个代表”的高度,大事大抓,一是成立以所长为组长的“药品安全放心工程”工作小组,明确了具体分工负责人。二是结合辖区实际,制定了药品放心工程实施方案,明确了思路,确定了目标,细化了实施步骤,提出了要求。三是发动深入,对如何履行职责,抓好药品放心工程,始终坚持工作高标准,对监管人员从开拓进取、求真务实等方面进行了动员。
二、深入开展法律法规宣传 教育,为实施“药品安全放心工程”提供法规保障。一是以普法教育为主线,强化社会法规意识,营造良好氛围。XX 所精心组织了“药品安全宣传周”宣传活动,加强了普法教育。截至目前,今年共出动宣传车5多台次、设立群众真假药品鉴别咨询台2台次,悬挂药事法规宣传横幅4条,散发宣传各类资料300余份,查办抽检不合格劣药2个批次。二是注重从业人员法律培训,强化药品零售企业守法经营的自觉性。今年XX所采取“分片集中,内容侧重”的办法,先后组织2场次药品监管法律法规综合知识培训班,共培训368人。从业人员的法律意识和专业知识水平较去年相比明显提高,药品质量明显好转,进货渠道明显规范,依法办事的自觉性明显提高。三是做好送法上门服务,切实解决经营活动中的法律问题。在监督检查中,针对那些对药事法规学不深、学不透和不会操作的涉药、涉械单位,耐心讲解依法使用药品的具体要求,对发现的问题,对照法律进行逐项指出,让企业真正了解法律知识的实质,把法规知识正确运用到经营活动中去。
三、切实加强“两网”建设,为实施“药品安全放心工程”提供基础保障。一是扫清监管盲区,强化对城乡结合部药品门店的监管。由于点多、面广、线长,加之行政执法人员少等客观原因,农村药品监管一直是我们工作的一个薄弱环节,为了解决药械监管鞭长莫及的状况,有效地保证了药品市场监管的全面覆盖,在辖区内充分发挥药品监督员、协管员、 信息员的“前沿哨所”作用,基本形成县、乡、村三级社会共治的网络格局。二是进一步完善“一企两档”,健全药品安全常态化隐患排查作用,全面运用“信息化系统”开展了专项检查,日常检查等监督检查,并记录检查情况,以实现动态分级管理。
四、打假治劣工作不断深入,为实施“药品放心工程”提供质量保障。一是突出重点区域的治理。根据泾渭辖区多年的监管现状,将其作为重点监控区域,并主动向XX街办领导 汇报药品监管工作,取得了泾渭街办党委的高度重视,在推进“药品安全放心工程”中给予很大的支持和帮助。二是突出重点品种的排查清理。在药品打假治劣战役中,坚持把假劣药品、新冠疫苗、药源性兴奋剂类药品、中药饮片、血液制品、特殊药品等作为排查清理的重点品种,开展了拉网式排查清理活动。三是突出案件的查办。严厉打击制售假劣药品、医疗器械违法犯罪行为,认真研究往年打假治劣工作做法,借鉴成功经验,不断理顺工作思路,拓展稽查方式方法,始终保持高压态势,把严厉打击制售假劣药品活动引向深入,较好地规范了药品、医疗器械市场秩序。四是突出日常监管。XX所十分注重药品的日常监管工作,明确了监管任务,在组织、时间、人员、车辆等保障上给予了最大的倾斜,全年组织了三次药品医疗器械监督检查,共出动行政执法人员276人次,对74家涉药、涉械单位进行了监督检查,日常监督覆盖面达100%。为确保监管的效益,对监督检查中发现的问题,能够及时妥善的解决。
五、认真开展GSP检查工作,为实施“药品放心工程”提供样板保障。为了使我辖区药品零售企业始终如一的能够按照GSP的要求经营药品,以保障药品质量,我所严格按照GSP认证的要求对药品零售企业进行摸底排查,特别是自GSP认证取消以后,新开办的企业,主动做好GSP认证的培训,现场帮助指导企业实施GSP改造,通过以点带面,规范了药品经营企业的行为,目前,我辖区药品质量管理水平普遍有所提高,促进了“药品放心工程”的实施。
六、加强行政执法监督,为实施“药品安全放心工程”提供效能保障。一是强化责任意识。全面推行政务公开,把法规政策、办事时限、投诉渠道、办事结果向社会公开。二是注重案件回头看。我们针对行政相对人反映的行政处罚有关问题,采取查处罚单位和违法事实,看执法主体是否适格;查文书的内容,看违法事实是否清楚;查调查材料,看证据是否充分;查行政处罚,看适用法律条款是否准确;查案卷材料,看法定时限是否遵守
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