论医疗产品之损害赔偿责任.doc

PAGE PAGE 18 论医疗产品之损害赔偿责任 摘要：最近几年，随着经济不断地快速发展，医疗产品责任纠纷的案件也越来越多，学者对于医疗产品损害责任的认识也不停的在进步。我国《产品质量法》与《侵权责任法》对医疗产品损害责任都有所涉及，不少学者对医疗产品损害责任的界定作出详细明确的解答，对医疗产品责任的法律属性进行深入的研究，笔者是在以前学者研究的基础上对医疗产品损害责任中产品的认定、医疗产品责任的归责原则、构成要件进行了较为深入的研究，并在此基础上提出了自己的观点和看法。 关键词：医疗产品；损害赔偿；归责原则 The theory of damage compensation liability of medical products Abstract: In recent years, with the continuously rapid economic development, Cases in the medical product liability disputes is becoming more and more, scholars to the understanding of the medical product liability for damage also constantly in progress. Our country product quality law and “tort liability law” is covered for medical product liability for damage, many scholars make a detailed definition of the medical product liability for damage in a clear answer, for medical product liability law attribute of the in-depth research, the author is on the basis of the previous scholars research on the cognizance of the medical product liability for damage of product, medical product liability imputation principle, constitutive requirements has carried on the thorough research, and on this basis put forward its own views and opinions. Keywords: Medical products; Claims for damages; The principle of imputation 一、医疗产品损害赔偿责任的概念 （一）定义 产品责任是指产品的生产者、销售者出售的产品使人的身体、财产受到损害的时候应当承担的侵权责任。产品中因为其中的物质不同而分为不同类型，在产品责任中具有不同类别的下位概念，它们在法律方面的规定也就有所不同。医疗产品赔偿责任是产品责任的下位概念，消费者使用制造出来的医疗产品，不仅具有产品的属性，而且是具有特殊性质的产品，其损害在各个方面都有其特殊性。本文所研究的责任的范围是由医疗产品损害所引发的民事赔偿责任，就是医疗机构在医疗过程中使用的药品、消毒药剂、医疗器械以及血液及血液制品等医疗产品时，因为医疗产品的原因造成患者人身损害时，医疗机构或者医疗产品生产者、销售者应承担的医疗损害的赔偿责任。 （二）医疗产品的界定 从我国产品质量法中的规定可以看出，法律上所说的产品是指以销售为目的而已经经过加工、制造的产品。首先，未经加工处理的天然物品不是产品，加工、制作是产品的条件之一。其次就是必须要以销售为目的而进入市场，如果仅仅只是加工、制作，而没有以销售为目的进入市场，就不能被认定为是产品。 医疗产品也是属于产品的范畴，因此也具备上述产品的特点。再次，医疗产品用于医疗活动，是医务人员、医疗机构根据患者的生理情况对其进行使用，以达到治疗患者的目的产品总称。医疗产品是以医疗技术为前提，通过各种设备、药物而直接作用患者本身，对患者造成一定有益效果的有机组合。医疗产品种类繁多，各国法律规定哪些属于医疗产品的差异比较大，我国在这一方面也没有具体统一的规定，对于医疗产品广义上一般认为有一下四类：医疗器械、药品、消毒药剂和血液及其制品。对于这四类医疗产品，我国的法律也对其方面有相关的规定。 1、医疗器械 我国2000年1月4日实施的《医疗器械监督管理条例》的颁布以来，