注射用盐酸兰地洛尔说明书-中国.pdf

核准日期 修改日期 注射用盐酸兰地洛尔说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导 下使用 【药品名称】 通用名称：注射用盐酸兰地洛尔 英文名称：Landiolol Hydrochloride for Injection 汉语拼音：Zhusheyong Yansuan Landiluo’er 【成份】 本品主要成分为盐酸兰地洛尔。 化学名称：(-)-[(S)-2,2-二甲基- 1,3-二噁戊烷-4-基] 甲基4-[(S)-2-羟基-3-[[2-(4-吗啉氨甲酰) 乙基]氨基]丙氧基]氢肉桂酸酯盐酸盐 化学结构式： OH O H C CH 3 3 H O N O O N N H , HCl O O O 分子式：C H N O ·HCl 25 39 3 8 分子量：546.05 辅料：甘露醇 【性状】本品为白色或类白色疏松块状物或粉末。 【适应症】 1、手术过程中发生的下列快速性心律失常的紧急治疗：心房纤颤、心房扑动、窦性心动过 速。 2 、手术后循环系统动态监护时发生的快速性心律失常的紧急治疗：心房纤颤、心房扑动、 窦性心动过速。 3、心功能不全患者发生下列快速性心律失常的治疗：心房纤颤、心房扑动。 【规格】50mg 【用法用量】 配制方法：本品1瓶（含盐酸兰地洛尔50mg）用5ml 以上的生理盐水溶解。若静滴浓度为 10mg/ml以上，会使皮肤发生局部反应或坏死。另外，使用注射器时应避免空气混入。 第1 页/共14 页 本品只能静脉输注给药，不可采用其他给药途径。 精密持续给药装置（注射泵或输液泵）出现误操作时，可能发生给药过量，因此，给药 前应熟练掌握精密持续给药装置的操作，小心设置流量。 1、手术过程中发生快速性心律失常心房纤颤、心房扑动和窦性心动过速的紧急治疗 以0.125mg/kg/min的速度静脉内给药1分钟，然后调节速度为0.04mg/kg/min静脉内持续 给药。在输液过程中根据心率、血压调节给药速度在0.01～0.04mg/kg/min范围。 2、手术后循环系统动态监护时发生快速性心律失常心房纤颤、心房扑动和窦性心动过速的 紧急治疗 以0.06mg/kg/min的速度静脉内给药1分钟，然后调节速度为0.02mg/kg/min静脉内持续给 药。5～10分钟后心率没有下降到预期目标时，以0.125mg/kg/min的速度静脉内给药1分钟， 然后调节速度为0.04mg/kg/min静脉内持续给药。在输液过程中根据心率、血压调节给药速 度在0.01～0.04mg/kg/min范围。 3、心功能不全患者发生快速性心律失常心房纤颤、心房扑动的治疗 开始时以1 μg/kg/min的速度静脉内持续给药。在输液过程中根据心率、血压调节给药速 度在1～10 μg/kg/min范围。 4、与用法用量相关的注意事项 所有适应症共同的注意事项 （1）根据心率调节给药速度后，应注意动态监测循环系统，尤其是血压偏低时，为了保 持心率，必要时应以最低剂量持续给药。 （2）手术后和心功能不全患者给药时，血压下降（收缩压低于90mmHg）和心率明显降低 （60次/min）时，应减量或停止使用。 （3）对于嗜铬细胞瘤患者，使用本品会出现血压剧烈上升。使用α受体阻断剂后再使用 本品可避免血压上升，因此常与α