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2021-11-25 发布于重庆
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palbociclib片FDA说明书翻译文献.pdf

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HIGHLIGHTS OF PRESCRIBING INFORMATION • Interstitial Lung Disease (ILD)/Pneumonitis: Severe and fatal cases of These highlights do not include all the information needed to use ILD/pneumonitis have been reported. Monitor for pulmonary symptoms IBRANCE safely and effectively. See full prescribing information for of ILD/pneumonitis. Interrupt IBRANCE immediately in patients with IBRANCE. suspected ILD/pneumonitis. Permanently discontinue IBRANCE if severe ILD/pneumonitis occurs. (5.2) IBRANCE® (palbociclib) tablets, for oral use • Embryo-Fetal Toxicity: IBRANCE can cause fetal harm. Advise Initial U.S. Approval: 2015 patients of potential risk to a fetus and to use effective contraception. (5.3, 8.1, 8.3) INDICATIONS AND USAGE IBRANCE is a kinase inhibitor indicated for the treatment of adult patients ADVERSE REACTIONS with hormone receptor (HR)-positive, human epidermal growth factor Most common adverse reactions (incidence ≥10%) were neutropenia, receptor 2 (HER2)-negative advanced or metastatic breast cancer in infections, leukop