过程审核控制程序 .8.14.docxVIP

XXXXXX有限公司 质量管理体系文件 A0 新版发行 2020.8.14 新版发行 版次 修订页次 实施日期 修改简记 制定 日期 部门审核 日期 体系审核 日期 批准 日期 目的 通过对公司的各个过程进行监控，以确保其可靠性或在发现缺陷时及时采取适当的纠正措施。 适用范围 本程序适用于本公司内部和外部的（供方）过程审核。 名词定义 3.1典型生产过程：能代表一类产品的主要生产过程。 3.2典型产品：能涵盖一类产品主要生产过程的产品。 职责 4.1管理者代表负责过程审核的策划和管理。 4.2品质部负责过程质量审核的具体实施。 3各部门作好过程审核的准备和负责对过程审核后不合格项纠正措施的制订及实施。 作业程序 1审核的频次、时机： 过程审核是公司质量管理体系的组成部分，体系部根据风险、内部和外部绩效趋势和过程的关键程度确 定审核方案的优先级，有重:点和针对性编制审核方案，记录于《内部审核方案》。《内部审核方案》由管 理者代表批准，每年对审核方案有效性进行评审，作为管理评审的一部分。适当时，审核方案可进行调 整。按照《年度审核计划》每年必须开展二次，每三个日历年审核一次全部制造过程。当发生下列情况 之一时，应补充追加过程审核计划： 5. 1. 1产品质量下降。 5.1.2顾客端要求停供或召回质量事故。 5. 1.3产地和工艺变更。 5.1.4过程能力下降、不稳定。 5.1.5强制降