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医疗器械临床试验质量管理规范2025年培训PPT.pdf

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    医疗器械临床试验质

    量管理规范

    汇报人：医械人之家

    2025-05-25

    •引言

    •伦理委员会

    •医疗器械临床试验机构目录

    •研究者职责与要求

    •申办者职责与要求

    •临床试验方案和试验报告

    •多中心临床试验目录

    •记录要求

    •结论

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