《医疗器械企业研发支出资本化的困境和应对模式案例》4500字.docxVIP

医疗器械企业研发支出资本化的困境和应对模式案例

目录

TOC\o1-2\h\u22371医疗器械企业研发支出资本化的困境和应对模式案例 1

3828一、中国医疗器械企业研发支出资本化的困境 1

21351.难题一：研究与开发阶段较难区分 1

205062.难题二：开发阶段研发支出资本化的条件不明确 1

247063.难题三：资本化时点很难确定 1

117474.难题四：监管部门对研发支出资本化的态度不明确 2

26847（二）案例公司可借鉴的处理方式 2

127361.借鉴一：研究与开发阶段的划分标准 2

202.借鉴二：开发阶段研发支出资本化的条件 3

58573.借鉴三：研发支出资本化时点 4

59004.借鉴四：研发支出监管关注要点 5

一、中国医疗器械企业研发支出资本化的困境

1.难题一：研究与开发阶段较难区分

参考《企业会计准则第6号——无形资产》，企业的研究开发项目（RD项目）的主要构成部分为研究阶段与开发阶段。研究活动与开发活动本就很难明确一个界限，对于医疗器械企业，明确一个划分的标准就显得更难了。上文中的研发活动的基本情况中也可以看出，从研发项目的前期市场调研开始，并没有一个明确的标志性节点可以说明一个研发项目已经具备了形成一项新产品或者新技术的条件，研究与开发阶段的区分始终是一个难题。

2.难题二：开发阶段研发支出资本化的条件不明确

在企业将内部研发活动(RD过程)划分为研究阶段和开发阶段之后，开发阶段的研发支出（RD支出）是否满足资本化条件也是一个不容忽视的问题。《企业会计准则》明确规定了五个发展阶段中研发支出（RD支出）资本化必须满足的条件，但要在五个条件内很多的词语依然充满着主观色彩，例如“可行性”、“有用性”、“存在市场”等等，企业在处理开发阶段研发支出的时候依然是比较困惑的。

3.难题三：资本化时点很难确定

当企业在发展阶段满足研发支出资本化的条件时，在确定研发支出（RD支出）资本化具体时点时也存在许多不确定性。基于不完整的文献搜索，目前还没有研究的研究内容涵盖医疗器械企业开发阶段可能涉及的各个环节并提出明确的研发支出（RD支出）资本化时点如何确定的相关指引。

4.难题四：监管部门对研发支出资本化的态度不明确

医疗器械在产品面市之前需要巨大的投入，资本运作对于医疗器械企业来说也至关重要。鉴于研发支出资本化有操纵企业利润的空间和可能性，过去在A股核准制度的情况下，很多企业在资本市场运作的进程中，往往选择将研发投入全部费用化，这样处理相对来说比较审慎，但是也不能说是最能体现企业实际研发情况的方式。

（三）案例公司可借鉴的处理方式

1.借鉴一：研究与开发阶段的划分标准

对于本文关注的重点案例公司，研究和开发阶段划分的特定标准以及开发阶段支出资本化的特定条件总结如下：

表5-2研究阶段与开发阶段划分标准

公司名称

研究阶段和开发阶段划分的具体标准

乐普医疗（300003.SZ）

披露信息内容与企业会计准则一致。

心脉医疗（688016.SH）

研究阶段的支出：披露信息内容与企业会计准则一致。

开发阶段的支出：如果开发形成的某项产品在技术和商业上可行，而且公司有充足的资源和意向完成开发工作，并且开发阶段支出能够可靠计量，则开发阶段的支出便会予以资本化，并计入开发支出。

赛诺医疗（688108.SH）

研究阶段：披露信息内容与企业会计准则一致。

开发阶段：在进行商业性生产或使用前，将研究成果或其他知识应用于某项计划或设计，以生产出新的或具有实质性改进的材料、装置、产品等活动的阶段。

佰仁医疗（688198.SH）

研究阶段研究：完全参照企业会计准则

开发阶段开发：在很大程度上具备了形成一项新产品或新技术的基本条件。

由上表可见，大部分案例公司研究阶段和开发阶段的划分严格遵循企业会计准则的标准，其中乐普医疗和赛诺医疗在开发阶段的定义里更强调是否具备生产新的或具有实质性改进材料、装置、产品的条件，而佰仁医疗更关注是否具备形成新产品或新技术的条件。

2.借鉴二：开发阶段研发支出资本化的条件

对于本文关注的重点案例公司，在开发阶段将研发支出资本化的条件总结如下：：

表5-3开发阶段研发支出资本化条件

公司名称

开发阶段研发支出资本化的条件

乐普医疗（300003.SZ）

披露信息内容与企业会计准则一致。

心脉医疗（688016.SH）

公司认为研发支出能够资本化的条件是产品成功完成首例人体临床试验（针对公司的研发项目），而对于其余研发支出，则作为费用化的研发支出。相关研发费用的资本化止于临床结束后，申请并获得医疗器械注册证时。

赛诺医疗（688108.SH）

披露信息内容与企业会计准则一致。

佰仁医疗（688198.SH）

开发支出资本化开