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化学试剂管理规定精编 Lele was written in 2021 湖 南 有 色 凯 铂 生 物 药 业 有 限 公 司 G M P 文 件 题 化学试剂管理制度 编 SMP-JYHS-003- 制 年 月 版 第一版 审 年 月 页 01/02 批 年 月 颁 发 部 质管部 生效日 年 月 分发部 质管部QC 目的 建立化学试剂管理制度，确保出厂产品质量。 责任 质量部负责本规程的制定、管理，检验人员负责本规程的执 行，质量检验主管负责本规程执行过程的监督。 范围 适用于化学试剂管理。 内容 1、贮存环境： 1．1 实验室化学试剂应单独贮存于专用的化学试剂贮存室 内，该室应设在安全位置，偏离实验室、办公室； 1．2 化学试剂贮存室应避光，通风良好，有适宜的排气设 施； 1．3 室内严禁烟火，消防灭火设施器材充备，以防一旦事故 发生造成伤害和损失； 1．4 盛放化学试剂的贮存柜需用耐腐蚀材质制成，防尘、避 光，取用方便； 1．5 特殊试药应贮存于专柜（室）中，按相应规定贮存。易 编码 SMP-JYHS-003-00 页 02/02 题目 化学试剂管理制度 燃、易爆品应贮存于防火的专室或专柜内，有降温、通 风设施。 2、贮存保管： 2．1 化学试剂的贮存保管由专人负责； 2．2 该专职负责人应具备一定的专业知识，具有高度责任 心，保证化学试剂按规定的要求贮存； 2．3 化学试剂须严格按其性质（如剧毒、麻醉、易燃、易 爆、易挥发、强腐蚀品、强氧化性、强还原性等）和贮 存要求分类存放。注意不得将化学性质互相抵触的化学 物品，如酸、碱；氧化物与还原物贮存在同一柜内； 2．3．1分类：一般按液体、固体分类，每一类又按有机、无 机、危险品等再次分类，按顺序排列，分别码放整齐， 造册登记，试药瓶身及瓶盖均应有编号； 2．3．2 贮存条件： 2．3．2．易潮、吸湿、易失水风化、易挥发、易吸收二氧化 碳、易氧化、易吸水变质的化学试剂，需密闭或蜡 封保存； 2．3．2．2 见光易变色、分解、氧化、沸点低的化学试剂需 避光保存； 2．3．2．3 剧毒品、易燃品、易爆品、易腐蚀品等尽可能做 到用多少，领多少，如有少量剩余应单独存放于 专柜中； 2．3．2．4 溴、氨水及需低温存放的试剂需放在冰箱内； 2．4 各种试剂均应包装完好，封口严密，标签完整，内容清 晰。 2．5 特殊试药应执行双人双锁专柜管理，设专用台账，并做 到账物相符，易燃易爆品应由专人负责。 化学试剂的购买：每月由中心化验室主任，根据库存量及化学 试剂检验需要量提出购买计划，经质量管理部部长批 准，由供应部采购员购买。 2 化学试剂的入库：购买后由化学试剂管理员接收并入库，入 库后填写“试剂、试药入库记录”。 3 化学试剂的发放：中心化验室人员提出领用申请，经中心化 验室主任批准后，到化学试剂库领取，化学试剂库管 理员填写“试剂、试药发放记录”，化学试剂库管理 员与领用人分别签字。 4 化学试剂贮存 化验室化学试剂贮存环境 4.1.1 化验室化学试剂应单独贮藏于专用的药品贮存室内，该 贮存室应阴凉、避光，防止由于阳光照射及室温偏高 造成试剂变质、失效。 化学试剂贮存室应设在安全位置。室内严禁明火，消防灭火 设施器材完备，以防一旦事故发生造成伤害和损失。 化学