药品委托加工合同(标准版).docxVIP

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  • 2021-11-27 发布于四川
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药品委托加工合同 委托生产协议书 甲方自主开发的中药小柴胡颗粒(规格:每袋装10g。因甲方生产中药提取能力、规模较小,乙方具备中药提取生产设备、规模较大。为了有效的利用生产资源,实现企业间优势互补,经友好协商,就甲方委托乙方加工小柴胡颗粒提取物等(以下简称提取物)达成以下协议: 一、甲方的权利和义务 1、负责提取物的质量、承担该产品质量的法律责任,提取物供生产小柴胡颗粒药品使用,年委托加工药材50吨左右。 2、向乙方提供提取物的生产工艺和质量标准等技术文件;提供《药品生产许可证》、营业执照复印件。并派出质量技术人员,负责生产全过程的质量监控和技术指导,确保提取物的质量,保留提取批生产记录原件以便追溯。 3、按合同规定(另订)支付委托加工费用。 4、提前向受托方提供生产计划和原药材,原药材由甲方检验并出具检验报告,确保各味原料质量符合规定,并按计划及时到位。 5、提取物由甲方检验,检验合格的提取物由甲方到乙方提货。 6、甲方负责最终产品的销售,承担该产品的经济责任,对产成品的质量负责。 二、乙方的权利和义务 1、提供《药品生产许可证》、营业执照复印件和中药提取车间GMP认证证书复印件。 2、按委托方提供的原料标准验收原料,按委托方提供的生产工艺和质量标准组织生产。 3、在生产过程中应按委托方技术人员的要求,严格执行生产工艺,确保产品质量达到委托方要求,生产批记录原件交委托方保存。

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