防止生产过程污染和交叉污染的管理规程.docxVIP

（管理制度）防止生产过程污染和交叉污染的管理规程) 防止生产过程污染和交叉污染的管理规程 文件名：防止生产过程污染和交叉污染的管理规程 文件编号：ZL/SMP/00100 制定人： 日期： 年 月 日 文件类型：管理标准 审核人： 日期： 年 月 日 版 次：第一版 批准人： 日期： 年 月 日 印 数：共 6 份 生效日期： 年 月 日 颁发部门：GMP 办公室 分发至：厂长、副厂长、分厂各职能部门 变 修订号 修订人 批准日期 生效日期 原 因 及 目 的 更 记 载 一、目 的：建立防止生产过程污染和交叉污染的管理规程最大限度地降低医用氧充装过程中污染、交叉污染的风险。 二、适用范围：适用于防止生产区、化验区与仓贮区在生产过程污染和交叉污染的管理三、职 责：生产区、化验区与仓贮区人员负责实施,QA 检查员及各部门负责人负责监督执行 四、内 容 ： 医用氧车间布局工艺及设备人员卫士管理 1.1 由质量管理部负责车间布局工艺流程图的制定,防止布局不合理造成污染、并负 责检查监督. 1.2 生产部负责对员工安全卫士知识和安全生产操作管理,并对生产设备维护清 洗消毒管理防止交叉污染。 2 化验室 仓库管理 (门卫对医用氧运输车辆 人员 ,卫士消毒管理负责) 2.1 化验员对原液氧进行取样检查,对充装中氧气检查充装后复查杜绝不合格产品 2.2 仓库保管员负责医用气瓶产品清洁消毒安全存