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CBS2D型全自动电位滴定仪考证方案 CBS2D型全自动电位滴定仪考证方案 CBS2D型全自动电位滴定仪考证方案 . 技 术 标 准 CBS-2D 型全自动电位滴定仪考证案 文件编号： 复印件编号： 考证部门： 地址： 草拟人： 日期： 考证领导小组会签 项目负责人： 日期： 考证记录 同意日期 履行日期 质量管理部负责人： 日期： 01 生产技术部负责人： 日期： 02 制造总监： 日期： 03 制造总监 质量授权人 质量管理部 生产技术部  □ □ □ □  动力设施部 物流部 QA 部门 中心化验室  分 发 部 门 □ 片剂车间 □ □ 提取车间 □ □ 眼用制剂车间 □ □ 胶囊、颗粒剂车间 □  包装车间 研发部 财务部 办公室  □ □ □ □ . . 目录： 1、概括 2、考证目的 3、考证围 4、考证人员 5、仪器描绘 6、考证条件 7、考证容与法 8、考证数据剖析 9、考证结论与偏差说明 10、再考证 11、附件 Word 专业资料 . 1、概括 本品为北京海定潮声技术开发企业生产的产品，为了保证使用该仪器检测数据真切可 靠，确认该仪器的各项指标能达到该仪器所设计的性能指标，计划对该仪器进行必需的验 证。 2、考证目的 依照 GMP 的要求，需要对该仪器进行安装确认、运转确认、性能确认、以确立当前的 实验室环境能知足该仪器的正常操作和使用，以确认该仪