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潜在危害风险评估程序
1 目的:针对生产过程可能发生的各种潜在风险进行评估﹐对可能发生的潜在
危害进行有效的控制﹐提高产品的安全性﹐确保产品安全。
2 适用范围: 适用于本公司各类产品生产过程的评估。
3 职责和权限
4.1 总经办﹕负责召集管理层临时会议讨论解决方法﹐并做好会议记录。
4.1 物控部﹕负责控制公司原物料﹑产品安全性。
4.1 生产部﹕负责对原物料﹑产品进行消毒或返工处理。
4.1 总经理﹕负责批准各处理方案的实施。
4 具体细则:
4.1 生产过程的风险评估﹕
4..1.1 来料控制﹕ 仓库对于存放在仓库的原物料控制好其存放环境﹐对仓
库内和周边的环境每天进行卫生清洁。对于供货商的来料﹐品管部
在来料到达公司时依据取样规则取样﹐并进行微生物测试﹔如是疫
区内供货商的来料﹐要求其提供官方产品安全性合格检验报告﹐否
则将考虑更换厂家原料。
4..1.2 制程控制 : 生产部依据《车间卫生管理规范》对车间的卫生进行控制
﹔依据《包材﹑产品消毒指引》对包材和产品进行消毒﹔品管部依
据《产品检验程序》对产品及过程的监控﹐包括个人卫生﹑环境卫
生﹑消毒措施﹑半制品﹑半成品和成品的微生物检验。
4..1.3 出货成品﹕在此期间所有产品在出货前必须经过检查 , 产品安全及
防护合格后方可出厂 .
4.2 突发事件的风险评估﹕
4.2.1 能源故障处理﹕ 当能源故障产生时, 由品管部组织生产部等相关部门
对相关材料、 半成品、成品进行处理, 确定是否存在潜在不安全性,
分析、确定需隔离的产品。
4.2.2 设备故障处理﹕ 当设备出现破损或泄漏﹐生产部须马上停止生产
﹐将半制品或半成品进行分装﹑隔离﹐重新投产时须跟进生产全
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过程﹐并记录在案﹐品管部须加强跟进和检验﹐并对可能造成潜
在的不安全因素进行分析﹐生产环境重新进行评估。
4.2.3 火灾事故处理 : 火灾出现后,由保安队负责火警报案( 119),并同
时组织相关部门进行救火工作;在生产部主导下各部门主管负责
对人员进行安全疏导;火警解除后,由总经办组织品管部﹑生产
部对生产环境、原材料、半成品、成品进行分析评估,对可能造
成的危害制订处理措施。
4.2.4 生物危害 : 接到生物危害信息后,立即通知总经办﹐由总经办组织
相关部门对此可能造成的危害进行分析,并采取隔离、追溯、召
回等措施;由品管部对生物危害的其它风险进行分析,并采取措
施。
4.3 工厂安全风险评估﹕
4.3.1 外来人员的管理 : 外来人员在门卫处登记后, 佩戴 来访证 ,由有关
人员陪同方可进入公司 , 所有到公司的外来人员须遵守公司的有关
规定。
4.3.2 生产的关键岗位控制 : 公司在产品生产的关键岗位执行巡查机制,每
日由总经办负责生产现场监控、及通过录像监控以防止不法分子人
为的破坏产品。
4.3.3 有毒有害物品控制 : 司所用的有毒有害物质﹐储存的化学仓,要有专
人保管﹐造册登记及使用记录﹔依据 MSDS表进行使用与贮存 , 并严
格进行控制。
4.3.4 运输车辆的管理﹕ 公司产品的运输由单证部负责考察运输公司的运
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