2021年GCP培训考试题.docx

2021年GCP培训考试题 一、单项选择（共20题，每题2分） 1、揭盲应该在下列哪一阶段（） [单选题] * A 试验开始前 B 数据库锁定后(正确答案) C 随访结束后 D受试者脱落 2 、临床试验中收集数据的主要文件是（） [单选题] * A 知情同意 B 研究者手册 C 病例报告表(正确答案) D 试验方案 3、伦理委员会应当保留伦理审查的全部记录，包括伦理审查的书面记录、委员信息、递交的文件、会议记录和相关往来记录等。所有记录应当至少保存至临床试验结束后几年：（） [单选题] * A 1年 B 3年 C 5年(正确答案) D 10年 4、下列哪项不属于研究者的职责？（） [单选题]