晶型药物的检测方法.ppt

2020/10/15 Document number Document number 晶型药物的检测方法 Document number 主要内容 药物多晶型 1 常用检测方法 2 小结 3 精品资料 你怎么称呼老师？ 如果老师最后没有总结一节课的重点的难点，你是否会认为老师的教学方法需要改进？ 你所经历的课堂，是讲座式还是讨论式？ 教师的教鞭 “不怕太阳晒，也不怕那风雨狂，只怕先生骂我笨，没有学问无颜见爹娘 ……” “太阳当空照，花儿对我笑，小鸟说早早早……” 精品资料 Document number 二、药物多晶型 1、概念 药物的多晶型（drug polymorphism）：是指药物存在两种或两种以上的不同晶型物质状态。 2、晶型对药物理化性质的影响 溶出速度： 粒子表面积、药物结晶状态与粒径大小 溶 解 度： 物质自由能有关 生物利用度：亚稳定态晶型生物利用度较高 稳 定 性： 稳定型、亚稳型、不稳型 Document number 3、晶型质量控制 定义：针对晶型药物设定的晶型质量标准和用于晶型检测的分析方法 目的：保证药物质量的一致性、药品的稳定性、临床的有效性、药物的安全性。 药物质量评价的核心指标：临床疗效 4、晶型药物的质量标准 晶型种类 晶型纯度 晶型比例