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编码：RD 09-035-00
XXX 制药有限公司
质量风险评估报告
风险项目：纯化水系统风险评估编 号：
起草人: 年 月 日
审核人: 年 月 日
批准人: 年 月 日
1
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目 录
概述
目的
相关法规指南和参考文献
质量风险治理小组人员及其职责分工
风险识别
风险分析及评价标准
风险评估结果及把握
风险治理评审结论
风险评估报告审批
2
编码：RD 09-035-00
概述
我公司纯化水系统接受二级反渗透法制备。反渗透是依靠反渗透膜在比自然渗透压力更大
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