关于质量风险评估报告.docx

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【经典资料,WORD文档,可编辑修改】 【经典考试资料,答案附后,看后必过,WORD文档,可修 改】 编码:RD 09-035-00 XXX 制药有限公司 质量风险评估报告 风险项目:纯化水系统风险评估编 号: 起草人: 年 月 日 审核人: 年 月 日 批准人: 年 月 日 1 编码:RD 09-035-00 目 录 概述 目的 相关法规指南和参考文献 质量风险治理小组人员及其职责分工 风险识别 风险分析及评价标准 风险评估结果及把握 风险治理评审结论 风险评估报告审批 2 编码:RD 09-035-00 概述 我公司纯化水系统接受二级反渗透法制备。反渗透是依靠反渗透膜在比自然渗透压力更大

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