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克泻敏丸生产验证方案 验证方案 验证项目名称：克泻敏丸生产工艺验证 页数： 共 9 页 验证申请表 申请部门 口服固体车间 申请验证项目 克泻敏丸生产工艺验证 验证缘故及方法 生产前进行验证， 米纳同步验证的方法。 打算完成时刻 年 月 日 参加人员 黄灿林、蔡清华、刘本松、彭国钜、廖惠贤 生产部意见 质量部意见 验证负责人审批意见 题目：克泻敏丸生产工艺验证方案 页数 共9页，第1页 ?概述 克泻敏丸是由铁扫帚经提取、浸膏干燥、粉碎、泛丸干燥、包衣、打光而成的浓缩 丸，为了证实现有的生产条件和生产工艺相适应，因此制订“克泻敏丸生产工艺验证方 案”进行验证。 ?验证目的 证明在现有现有生产条件下，按照“克泻敏丸生产工艺规程” （文件编号: TS-1-3-065-01 ）能始终如一地生产出符合预定规格和质量标准的均一的克泻敏丸 3 ?验证成员 成员 姓名 工作部门 职称或职务 验证分工 组长 组员 组员 组员 组员 4.验证实施的先决条件 4.1人员培训 4.1.1验证小组各成员应集中学习验证有关文件，明确各自职责 4.1.2由口服固体制剂车间对各工序生产操作人员进行培训。 4.1.3人员培训检查表 项目 内容 培训内容 生产工艺及验证有关文件的学习 培训教师 培训时刻 年 月 日 培训人员  培训结论  题目：克泻敏丸生产工艺验证方案 页数 共9页，第2页  4.2验证所需