FDA妊娠药物分级.docxVIP

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FDA怀胎药物分级 A类:怀胎期患者可安然运用.在设对比组的药物研讨中,在怀胎首3个月的 妇女未见到药物对胎儿产生伤害的迹象(并且也没有在厥后的 6个月具有伤 害性的证据),该类药物对胎儿的影响甚微. B类:有明白指征时慎用.在动物滋生研讨中(未进行妊妇的对比研讨) ,未 见到药物对胎儿的不良影响.或在动物滋生性研讨中发明药物有副感化 ,但这 些副感化并未在设对比组的.怀胎首3个月的妇女中得到证实(也没有在厥 后的6个月具有伤害性的证据). C类:在确有运用指征时,充分衡量利弊决议是否选用.动物研讨证实药物对 胎儿有伤害性(致畸或胎儿逝世亡等) ,或尚无设对比的怀胎妇女研讨,或尚 无对怀胎妇女

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