产前筛查知情同意制度.docxVIP

产前筛查知情同意制度 一、严格执行《产前筛查技术规范》，提高产前筛查质量，严格组织管理，规范筛查流程。 二、产前筛查的医疗保健机构必须设有产前筛查科诊疗科目，与开展产前诊断技术的医疗保健机构建立工作联系（利于转诊），保证筛查阳性病例在知情选择的前提下及时得到必要的产前诊断。 三、详细告知筛查技术局限性和结果的不确定性，签署知情同意书，知情选择、孕妇自愿。 四、筛查结果为高风险的孕妇，由遗传咨询人员解释筛查结果，并向其介绍进一步检查或诊断的方法，阳性结果的处理由孕妇或家属决定，最大限度减少先天缺陷儿的出生。 五、高风险的孕妇产前诊断率宜≥80%，采血机构不得超越许可范围，擅自从事产前诊断技术。对高风险病例，在未进行产前诊断前，不能为孕妇做终止妊娠的处理。 七、采血机构负责产前筛查高风险病例的转诊，产前诊断机构对孕22周内进行筛查高风险病例的后续诊断。 八、采血机构确保对象产前筛查资料的完整性，做好阳性病例的追踪随访和记录，尊重孕妇的隐私权，对实施产前筛查的所有病例均应予以保密。 九、产前咨询医师应向孕妇解释21—三体综合征、18三体综合征及神经管缺陷的基本知识，包括疾病发生率、患儿情况以及孕妇高危因素等。 十、产前筛查科咨询医师应向孕妇解释开展产前筛查的意义。 十一、产前咨询医师应向孕妇解释筛查实验的效率及其局限性，特别是筛查试验并非诊断手段，有一定的假阴性率，对高危者建议进一步行产