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- 2021-12-03 发布于福建
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验收养护室 1、 应在仓库设置验收养护室,其面积要求一般应达到:大型企业不小于50 M2;中型企业不下于40 M2;小型企业不下于20 M2; 2、 设备要求:验收养护室应具有必要的防潮、防尘设备。如所在仓库未设置药品检验室或不能与检验室共用仪器设备的应配置:千分之一天平、澄明度检测仪、标准比色液等。 人员配置和员工培训 1、企业主要负责人应具有专业技术职称,熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和所经营药品的知识。 2、企业负责人中应有具有药学专业技术职称的人员,负责质量管理工作; 3、企业质量管理机构负责人,应是职业药师或具有相应的药学专业技术职称,并能坚持原则、有实践经验,可独立解决经营过程中质量问题。有关专业技术职称方面的具体要求如下: 1)企业质量管理工作负责人: ● 大中型企业--应具有主管药师或药学相关专业工程师(含)以上的技术职称; ● 小型企业--应具有药师或药学相关专业助理工程师(含)以上的技术职称; ● 企业质量管理机构负责人-应是执业药师或符合上述条件。 2)企业药品检验部门的负责人--应符合1)中规定的相应条件。 3)企业从事质量管理和检验的工作人员--应具有药师以上的技术职称,或者具有中专(含)以上药学或相关专业的学历。应经专业培训和省级药品监督管理部门考试合格后,取得岗位合格证书方可上岗。从
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