EP15A2定量临床实验室测量步骤.docx

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用户验证精密度和正确度 (User Verification of Performance for Precision and Trueness) 1范围: 本文件适用于性能方法之前已经被建立或者在大的范用和长时期内已经被实验方案记录。 本文所涉及的实验方法和统计方案在应用统计驳回声明的力量相对薄弱,只能用来证实操作 的方法和厂家的声明是(manufacturersclaims)—致的。本文件并不意在建立或者证实方法 的分析性能。 由于这个文件对精确度和正确度的验证很有限,所以更严密的CLSI/NCCLS方案(例如, EP6-Evaluation of the linearity of Qua

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