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上海市药品零售连锁企业GSP认证评定细则 上海市食品药品监督管理局制 二o—三年五月 编制说明 一、 （）为现范本市药从经甘质;浴■理说范（以卜简称-GSP”）认证检查,统 校*林推.她保认证工作质就根据国家食品药I珞监怦计理总局2012 版《药品经昔质lit管理短楚》和（ 药麻监督甘理舔关于木ltt??W0il＜药营质fit管理规范＞的实旌意见》，姑合本市实际,制定本评定细 虬 《二）本评定细则由条故和检查内容、评定纽烟等坦成.条故和检查内容根据2012版6药品经营质S管理规范3修改，条款数贵与疏评定31则和 何，共186巩共中关钺项H《条款前加％”）54项, 般攻目1329.检查内齐根JR新版GSP炽定有增思 评定细炯是对条致检众内容的朱化. 《三）本评定细则由上海市（U泌M熠彭泞理届负成解伉 二、评定方法 ＜-＞现场检念时.怜仆姐应对所列条款检直内容讥行全而检台?井逐条作出评定. ＜-）机 条技检宣内容中.凡有 条评定细则未达坏的.诙条故即为续陷项II.其中.关篷项H不合格为严索缺陷,股项目不合格为 般块 皆。 《三）合理狭项认定版厕，《药品经常许口他门中经营莅闱未核准的项I，即为合理缺项.合理狭项不予评定.计算缺陷率时.从摭准项目总数 中，减去合理缺项数.计!7公式为: 缺陷率=,100%一-般缺阳项数 缺陷率= ,100% ?般攻11忌41一 ?般合理底项数 （五）ff