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中药饮片生产工艺考证明行方案完好版本 中药饮片生产工艺考证明行方案完好版本 中药饮片生产工艺考证明行方案完好版本 冬瓜皮生产工艺考证方案 拟订人： 拟订日期： 年 月 日 审查人： 审查日期： 年 月 日 同意人： 同意日期： 年 月 日 考证方案审批表 立项题目 冬瓜皮生产工艺考证 立项部门 生产管理部 类 别 初次考证 申请日期 年 月 日 计划达成日期 年 月 日 概括：冬瓜皮是我公司中药饮片生产线生产品种之一，在本工艺考证中 将考证三批产品。生产包含原药材净选、洗药、切药、干燥、挑选、包装等 工序，包含工艺条件、操作程序和设备使用三大方面，文件履行依照为《冬 瓜皮生产工艺规程》、岗位操作 SOP、洁净 SOP、批生产记录、批包装记录等。 依照《药品生产质量管理规范（ 2010 年订正）》、《确认与考证管理规程》 等文件的要求，对冬瓜皮生产工艺进行全面的考证，保证工艺流程能够稳固、 连续的生产出合格的产品。 考证目的：证明公司现有厂房设备、设备、公共系统能够知足生产的需 求；公司质量管理系统能够有效运转；依照冬瓜皮生产工艺规程能够连续、 稳固地生产出切合质量标准的产品。 申请人： 年 月 日 生产管理部建议： 年 月 日 质量管理部建议： 年 月 日 考证委员会心见： 年 月 日 备注： 确认与考证成员及职责 姓 名 署名 部门 职务 职责 质量管理部 主任 考证方案和考