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一、选择题( 60 分) C 专用仓库 D 特殊药品库
A 型题 11.阴凉库对温度的要求
1.毒性药品成品统一在外包装右上角用 “毒” A 等于 20 ℃ B 不得超过 20 ℃ C 大于
字明显标志,它的颜色是 20 ℃ D 小于 20 ℃
A 红底白字 B 绿底白字 12. GSP 对于库房相对湿度要求
C 黑底白字 D 白底黑字 A 35%-65% B 45%-65% C 45%-75%
2. 统一管理生物制品的部门是 D 35%-80%
A 国家食品药品监督管理总局 B 省级 13.有关设备管理的叙述不正确的是
食品药品监督管理局 A 设备有两种形态:实物形态和价值形态
C 市级食品药品监督管理总局 D 县级 B 实物形态是从设备实物形态运动过程出
食品药品监督管理总局 发
3. 药品的分类原则 C 价值形态是从经济效益角度研究
A 经济实惠 B 使用简单方便 C D 价值形态目的是使设备的寿命周期费用
药品的稳定性 D 安全性、有效性 最高
4.药品生产文号中, H 字母代表 14. 特殊管理药品必须有两人进行验收并逐
A 生物制品 B 化学药品 C 中药 D 件检查至
进口分装药品 A 大包装 B 中包装 C 小包装 D
5.有关生产批号错误的是 最小包装
A 用于识别一个特定批的具有唯一性数字 15. 接收到特殊药品后要求验收完毕规定的
和字母组合 时间是
B 可以追溯和审查该批药品的生产历史 A 5h B 10 h C12 h D 8 h
C 一般由 6 位数组成 16.按照规定标准和合同规定的质量条款对
D 前两位代表批数, 中间两位代表月, 最后 购进、销后退回的药品进行
两位代表年 A 逐件验收 B 逐号验收 C 逐批号验
6. 有效期若标注到日,应当为起算日期对 收 D 抽样验收
应年月日的 17.有关进口药品叙述错误的是
A 后一天 B 前一天 C 前一个月 D A 应有 《进口药品注册证》 或 《医药产品注
前一个星期 册证》
7. 某药品的生产批号是 101205,有效期是 B 应有 《进口药品检验证书》 或 《进口药品
2 年,其有效期致 通关单》
A 121205 B 121105 C 121204 C 包装应附有中文说明书
D 121104 D 药材应有《进口药材批件》原件
8. GSP 的中文 18. 下列不是中药材每件包装上映表明的
A 药品生产质量管理规范
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