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消淤降脂胶囊中丹参素钠溶出度测定研究 目录 TOC \o 1-9 \h \z \u 目录 1 正文 1 文1：消淤降脂胶囊中丹参素钠溶出度测定研究 1 1 仪器与材料 2 2 方法与结果 3 3 讨论 5 文2：消淤降脂胶囊中丹参水溶性总酚酸溶出度的测定研究 6 1 仪器及试剂 7 2 方法与结果 7 3 讨论 10 参考文摘引言： 11 原创性声明（模板） 12 文章致谢（模板） 12 正文 消淤降脂胶囊中丹参素钠溶出度测定研究 文1：消淤降脂胶囊中丹参素钠溶出度测定研究 Abstract：ObjectiveTo determine the dissolutio of sodium-tahinol in Xiaoyujiangzhi Capsules in order to analyze its inner rolling basket method, the content of sodium-tahinol determined by HPLC was used to assess the dissolution of sodium-tahinol in Xiaoyujiangzhi ％ Polysorbate 80 PBS was used as solvent. Rolling basket method was used with rotation rate of 150min for 120min; Elite Hypeil C18 Column（5 μm，25 cm× mm） was used with AN-1%KDP-10%quadr-Bu-ammonium hydroxide as mobile phase, the flow rate was ml·min-1，detection wavelength was 281nm，column temperature was 40℃，and the sample size was 10 μl. Result Average recovery was ％(D ％)，and dissolution was more than % labelled is a convenient, quick and feasible method for controlling the inner quality of Xiaoyujiangzhi Capsules. Key words：Xiaoyujiangzhi Capsules; Sodium-tahinol; Dissolutio; HPLC 消淤降脂胶囊由中药丹参Salvia mitiorrhiza Bge.和山楂Crataegus pinnatifida Bge.的有效部位丹参水溶性总酚酸和山楂总三萜酸组成，具有活血化淤、祛痰泄浊、消积降脂的功效。用于 治疗 高脂血症（血淤痰阻证），症见胸胁闷痛、头晕、肢麻、头痛、耳鸣、纳呆，舌质暗红或有淤点或淤斑，苔腻，脉沉涩或弦滑。为了更好确保药品质量，本实验采用HPLC对该药丹参素钠的溶出度进行了含量测定，以期为评价和控制该药的质量提供依据。 1 仪器与材料 仪器 RC-6D型溶出度测试仪（天津市光学仪器厂）；Agilent 1100型高效液相色谱仪， VWD检测器，Agilent化学工作站（安捷伦科技有限公司）；超声波清洗器CX-250型（频率29-34KHz，功率≥250W，北京医疗设备二厂）； 电子 天平（十万分之一）AE240型（Mettler公司） 试剂及药品 消淤降脂胶囊，贵阳新天药业股份有限公司生产；丹参素钠对照品，由复旦大学药学院天然药物教研室研制；甲醇、乙腈为色谱纯；盐酸、磷酸氢二钾、磷酸二氢钾、胃蛋白酶、氢氧化钠、无水乙醇、冰醋酸、香草醛、高氯酸、四丁基氢氧化铵、磷酸均为分析纯；水为重蒸馏水。 2 方法与结果 色谱条件 用十八烷基键合硅胶为填充剂，以乙腈-1%磷酸二氢钾-10%四丁基氢氧化铵（10∶87∶，用磷酸调pH值至）为流动相，检测波长为281 nm，柱温40℃。理论塔板数按丹参素钠 计算 应不低于5 000。 对照品溶液的制备 精密称取丹参素钠对照品适量，加水制成每毫升含 mg的溶液，作为对照品溶液1；精密称取丹参素钠对照品适量，加水制成每毫升含 mg的溶液，作为对照品溶液2。 标准曲线的制备 将丹参素钠对照品溶液（ mg/ml）按2，4，8，16倍稀释后，分别精密吸取丹参素钠对照品溶液10μl注入液相色谱仪,测定。结果见表1。表1 标准曲线对照品峰面积值测定结果（略） 以进样量为横坐标，以峰面积值为纵坐标分别作图，得近似通过原点的直线。回归方程为Y=×105X