生产管理试题及答案交规考试资格考试认证教育专区-生产管理试.pdfVIP

. .                                                                               GMP 生产管理培训考试试题  GMP 生产管理培训考试试题  姓名：                   岗位：                    分数：  姓名：                   岗位：                    分数：  一、名词解释（每题1 分，共8 分）  一、名词解释（每题1 分，共8 分）  1、批生产记录  1、批生产记录              2、清场  2、清场          3、清场记录  3、清场记录          4、批号  4、批号          5、污染  5、污染          6 混淆  6 混淆          7、工艺用水  7、工艺用水          8、滤过灭菌  8、滤过灭菌          二、填空（每空0.5 分，共40 分）  二、填空（每空0.5 分，共40 分）  1、物料的平衡包括两个方面                    和                   。  1、物料的平衡包括两个方面                    和                   。  2、偏差=                             2、偏差=                             3、工艺用水可分为          、          、           。  3、工艺用水可分为          、          、           。  4、最终灭菌小容量注射剂是指装量小于         ，采用湿热灭菌法制备的灭菌 4、最终灭菌小容量注射剂是指装量小于         ，采用湿热灭菌法制备的灭菌 注射剂。  注射剂。  5、最终灭菌小容量注射剂的药液自配制至灭菌一般应在       内完成。  5、最终灭菌小容量注射剂的药液自配制至灭菌一般应在       内完成。  6、热源的特性            、            、           、         、  6、热源的特性            、            、           、         、  . .                                                                           . .                                                                                         。                         。               7、在灌封过程中        抽查装量一次。  7、在灌封过程中        抽查装量一次。  8、不同洁净级别厂房之间的压差是        帕，洁净室与非洁净室的压差  8、不同洁净级别厂房之间的压差是        帕，洁净室与非洁净室的压差  是      帕，洁净室与外界的压差是       帕。  是      帕，洁净室与外界的压差是       帕。  9、灭菌方法有             和               。  9、灭菌方法有             和