EMC检验的送检要求及资料说明(1).docxVIP

精品资料 精品资料 可编辑修改 可编辑修改 EMC 检验的送检要求及资料说明 一、送检清单 1、 送检样品及附件； 2、 覆盖型号申请、覆盖样机及产品差异表（申请产品型号覆盖时提供）： 3、 医疗器械注册产品标准或技术要求; 4、 承诺书； 5、 使用说明书和技术说明书（出具中文报告提供中文版本， 出具英文报告提供英文版本）； 6、 *电路图； 7、 *样品连接图； 8、 *EMC 检测报告（进口产品适用）； 9、 *风险分析报告； 10、*EMC 关键元器件相关证书； 11、产品相关资料表格（申请国内注册提供中文版本，申请出口认证提供英文版本）： 表1. 样品的适用范围； 表2. 样品的工作