西门子MES软件在制药行业的应用.docxVIP

PAGE 1 PAGE 1 西门子MES软件在制药行业的应用  随着过程掌握系统在制药企业的广泛应用，生产车间迫切需要备种实时的数据信息以供决策，本文简要介绍了西门子MES产品XFPV5.0系统在制药行业中的应用。介绍主要涉及XFP系统的硬件架构和软件模块。  1引言  制药行业是一个典型的批量连续生产型的流程行业，多年来不断提高生产线的自动化程度，广泛采用PCS过程掌握系统，企业的生产管理水平和市场竞争力有了很大的提高，但随之而来的问题也渐渐暴露出来，例如：产品的质量更多的取决于员工的生产经验；一式多联的表格要传递到各个部门，信息传送不准时；大量的数据不能实时进行处理和共享，难以为决策者准时供应决策依据等等，极大地制约了企业的进一步发展。  我国西南某药业公司是中国生物技术集团下属的国有高科技生物制药企业，于1998年首批通过国家GMP认证，是国内最大、最具盛名的制造商和血浆产品的研发基地之一。该药业公司尽管在生产车间已经实施了自控系统，但在车间作业监控、产品追溯管理、品质掌握、车间物料监控等方面往往需要以手工的方式进行，较难做到车间作业、品质状况的准时反馈。经过对企业生产的调研和具体分析规划后，西门子提出了针对制药企业的MES解决方案。  西门子XFP系统是针对医药工业设计的MES解决方案，从产品开发到批量生产，XFP可以都可以供应模块式的，集成敏捷的解决方案。它对于企业增加合规性，降低风险，优化资源，改进生产都有着积极的意义。  2硬件设计  硬件是项目实施的基础，在这个项目中，考虑到系统的性能问题，主生产系统一共规划设计了三台服务器，分别是应用服务器，数据库服务器，以及Web服务与文件服务器。考虑到制药企业的合规特别性，项目还为此增设了一台测试／验证服务器，以确保系统的规范性。  除了服务器，硬件系统还包括条形码扫描仪，条形码打印机和天平秤，其中，条形码扫描仪用于读取条形码以最大限度地削减人工录入工作量；条形码打印机用于对各种原配料以及处理后的原配料进行条码打印；天平秤用于在备料过程中对原配料进行称重。  整个系统的硬件结构图如图1所示。 图1硬件结构图 3软件模块  西门子XFP系统主要功能的集成模型如下图所示，包括11个功能模块，通过实时收集生产过程中的数据，作出相应的分析和处理，在对整个车间制造过程进行优化的基础之上，实现企业信息全集成。本文将重点介绍其中四个关键的功能模块：物料管理模块，配方管理模块，过程指导管理模块和称重管理模块。 图2功能模块集成模型 物料管理模块(FlowMgt)是西门子XFP系统的基础模块，它也是整个XFP系统运行的前提。物料数据资料设置的正确与否直接影响到其它模块的运作效率。在物料管理模块里，我们可以对相关物料进行定义，包括原材料，中间产品和成品；对物料变化的相关信息进行管理，包括移动，消耗，更新，分割等。用户可以在物料管理模块里查询全部可用物料的批次，数量，状态，地点，以及在生产订单里的最终安排信息。通过物料追溯，用户可以查看到最终产品消耗了哪些原材料或半成品，或者一种原材料或半成品用在哪些最终产品上。  配方管理模块(Formula)是西门子XFP系统的重点模块。通过配方管理模块，用户可以依据需求，定义不同的配方，指定配方里所包含的物料，配比等。配方定义完成之后，必需通过相应的审核，才可以依据定义的配方来创建工单。这种设计使得配方的完整性，安全性都得到了较好的保障。配方管理模块的主要功能是管理与生产作业相关联的工单，通过详细的参数设置，用户可以依据排产计划手动或自动下发工单。工单下发后，操作员可以在操作界面上对已排产的工单进行操作，访问有关已排产，在运行，已完成，已终止的全部下发工单。  过程指导管理模块(PIManagement)是整个XFP系统的核心模块。全部页面的设计，流程图的规划，都是由这个模块来完成的。过程指导管理模块采用基于图形规则的方法来建立业务流程模型，采用所见即所得的页面设计模式，通过和工作流的关联，实现对整个生产流程的掌握。在页面设计界面，XFP系统供应了丰富的界面控件供开发人员选择，最大限度地让XFP界面更加简洁，美观，并具有良好的扩展性。在工作流设计界面，XFP供应完全可视化组件化的设计环境，内置丰富的组件库和业务模板，支持顺序，并行，同步，异步，分支，循环，终止，子流程等多种业务工作流模式，让开发人员可以轻松面对复杂的业务应用。  称重管理模块(WeighDpy)，是XFP系统的亮点之一。称重管理模块可以最大限度地屏蔽配料环节的多称，少称，错称等人为因素，确保称量的结果和配方相全都。XFP系统供应可视性的动画画面，动