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关于上报医疗器械网络销售监管工作总结的报告
x 市市场监督管理局 :
为做好 x 县医疗器械网络销售和网络交易服务监管工作,根据区食药局
《关于做好医疗器械网络销售监管工作通知》(宁食药监〈械〉函〔 xxxx〕 xx
号)文件要求,我局迅速行动,开展辖区内医疗器械网络销售监管工作,现将 工作情况总结如下 :
一、基本情况
医疗器械生产企业 x 家(其中,口腔义齿生产企业 x 家,贴剂类生产企业 x家,物理治疗及康复设备生产企业 x家、医用升温毯生产企业 x 家)。一类 x 家:x凤仪堂生物医药有限公司、 x 康美瑞医疗器械有限公司、 x 兰伦医疗器械公 司。二类 :x家。
医疗器械经营企业 xxx 家(其中,第三类医疗器械许可专营企业 xx 家,第
二类医疗器械备案专营企业 xx 家,兼营企业 xx 家)。
医疗机构 xxx 家(其中,二级以上医疗机构
生院 x 家,行政村及农场卫生院 x 家,村卫生室 口腔诊所 xx 家,个体诊所 xx 家)。
二、开展情况
x 家,民营医院 x 家,乡镇卫 xx 家,社区卫生服务站 x 家,
(一)高度重视、及时部署。接到区、市上级业务部门下发的文件后,我 局立即行动,组织企业科、市管科、执法大队、药械科及乡镇监管所监管人员 对文件精神进行了传达学习,成立分管领导任组长的集中检查领导小组,结合 辖区监管实际及分类分级监管工作,制定了集中检查方案,逐级分解任务,明 确落实责任,形成科室与各乡镇监管所齐抓共管、上下联动的监管机制。
(二)摸清底数、强化监管。我局在摸清底数的同时,通过边检查边规范 相结合的工作模式、采取集中拉网检查的工作方式,结合专项检查、日常监督
检查等情况开展集中检查。截止目前, x家医疗器械生产企业递交网络销售基
本情况自查表、 x家医疗器械生产企业未递交( x 康美瑞医疗器械有限公司); xx 家 III 类医疗器械经营企业和 xx 家 II 类医疗器械专营企业均递交网络销售基 本情况自查表。通过拉网式检查,未发现辖区内生产经营企业存在网络销售产 品的违法违规现象。
三、下一步工作
我局将结合日常监管和专项整治,将医疗器械网络销售监管工作作为一项 长期的、经常性的工作来抓,并建立科室、基层监管所之间的联系制度,加大
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对违法违规企业的查处力度,强化对注射用透明质酸钠、软性角膜接触镜、避 孕套等重点品种的网络监测力度。
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