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医疗机构新型冠状病毒 核酸检测工作要点 2021-12-4 技术本身是“常量”。 但在技术应用层面可能存在“变量”。 可能的“变量”包括人员、标本、仪器、 试剂、设施等。 管控好“变量”，实现“同质化”。 核酸检测的常量与变量 2021-12-4 一、技术人员基本要求 采样人员：（接受双培训） 应当接受生物安全培训（培训合格）。 确保熟悉标本种类和采集方法，确保熟练掌握 标本采集操作流程以及注意事项，确保做好标 本信息记录，确保标本质量符合要求、确保标 本及相关信息可追溯。 2021-12-4 检测人员： 应具备相关专业大专以上学历或具有中级及以 上专业技术职务任职资格。 同时具有2年以上实验室工作经历和基因检验 相关培训合格证书。 检测人员数量应与标本量相适宜，以保证结果 准确性和报告的及时性。 4 一、技术人员基本要求 2021-12-4 二、标本采集基本要求 （一）三条基本原则： 检测能力应当与诊疗量相匹配，与标本量相适应。 避免标本积压、失效以及结果反馈迟缓。 根据不同采集对象设置不同的采样区域，将发热 患者、其他患者以及“愿检尽检”人群分区采样， 避免交叉感染。 标本采集应当在满足本机构（内部）的检测需求 基础上，应进一步保障其他重点人群“应检尽检” 和一般人群“愿检尽检”（外部）的需求。应做到 内外兼顾！ 2021-12-4 （二）采样点设置： 采样点设置应当遵循安全、科学、便民的原则。 采样点应当为独立空间，应划分出清洁区和污染 区，应具备通风条件，应具备手卫生条件。 需设立清晰的指引标识，明确采样流程和注意事 项。具备独立的等候区，尽可能保证人员单向流动， 落实“1米线”间隔要求，严控人员密度。 二、标本采集基本要求 2021-12-4 （三）采样点人员配置及防护要求： 每个采样点应当配备1-2名采样人员。合理安排采样人员轮 替，原则上每2-4小时轮岗休息1次。 采样人员防护装备要求：N95及以上防护口罩、护目镜、 防护服、乳胶手套、防水靴套。（标配） 如果接触患者血液、体液、分泌物或排泄物，戴双层乳胶 手套；手套被污染时，及时更换外层乳胶手套。 每采一个人应当进行严格手消毒或更换手套。 二、标本采集基本要求 2021-12-4 （四）采样流程： 应当建立采样制度，根据采样对象类别确定具体采样流程， 包括预约、缴费、信息核对、采样、送检、报告发放等。 应当利用条码扫描等信息化手段采集受检者信息。标本采 集前，应当对受检者身份信息进行核对，应对报告发放时限 和方式进行公告。 二、标本采集基本要求 2021-12-4 每个标本应当至少记录以下信息： 受检者（患者）姓名、身份证号 居住地址、联系方式 采样单位名称、标本编号、采集日期和时间 采集部位、类型、数量等 9 二、标本采集基本要求 2021-12-4 （五）标本种类：多为呼吸道标本 上呼吸道标本，如口咽拭子、鼻咽拭子等。 下呼吸道标本，如呼吸道吸取物、支气管灌洗液、肺泡灌 洗液、深咳痰液等。 重症病例优选下呼吸道标本。 根据临床需要可留取便标本。 二、标本采集基本要求 2021-12-4 （一）标本包装： 所有标本应当放在符合要求的标本采集管里，拧紧。 容器外注明标本信息，如编号、种类、姓名及采样日期。 将密闭后的标本放入大小合适的塑料袋内密封，每袋装一 份标本。 三、标本管理基本要求 2021-12-4 （二）标本送检： 标本采集后室温放置不超过4小时，应在2-4h内送到实验 室。。 如果需要长途运输标本，应采用冷链方式进行保存，严格 按照相关规定包装运输。 （三）标本接收： 标本接收人员的个人防护与采样人员对等。 标本运送和接收人员对标本进行双签收。 三、标本管理基本要求 2021-12-4 （四）标本保存： 标本应尽快检测。 能在24小时内检测的标本可置于4℃保存；24小时内无法 检测的标本则应置于-70℃或以下保存（如无-70℃保存条件， 则于-20℃冰箱暂存）。 应当设立专库或专柜单独保存标本。 标本检测前及运送期间避免反复冻融。 三、标本管理基本要求 2021-12-4 实验室资质要求 实验室分区要求 主要仪器设备 实验室检测 14 四、实验室管理基本要求 2021-12-4 （一）实验室资质要求 应当符合《病原微生物实验室生物安全管理条例》（国务院 令第424号）和《医疗机构临床基因扩增检验实验室管理办 法》（卫办医政发〔2010〕194号）有关规定 具备经过卫生健康行政部门审核备案的生物安全二级及以上 实验室条件，以及临床基因扩增检验实验室条件。 独立设置的医学检验实验室还应当符合《医学检验实验室基 本标准（试行）》《医学检验实验室管理规范（试行）》等 要求。 2021-12-4 （二）实验室分区要求 原则上，实验室应当设