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- 2021-12-04 发布于山东
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(CXHS1800025-27)
国家药品监督管理局药品审评中心
2020 年11 月
第1 页/共31 页
一、基本信息 4
1.申请人信息 4
2. 原料药及制剂基本情况 4
3.审评程序及审评与审核人员信息 6
4. 审评经过 6
二、 核查及检验情况 6
1.研制现场核查情况 6
2.样品检验情况 6
3. 申请人获得申报剂型GMP 证书的情况 7
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