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复方克霉唑软膏使用说明书 【药品名称】 通用名：复方克霉唑软膏 商品名： 英文名： Compound Clotrimazole Ointment 汉语拼音： FuFang KeMeiZuo RuanGao 本品为复方制剂，其组分为克霉唑 1.5%及尿素 15%。 【性状】 本品为乳剂型基质的白色或微黄色软膏。 【药理毒理】 克霉唑属吡咯类抗真菌药，对白念珠菌则可抑制其自芽 孢转变为侵袭性菌丝的过程。克霉唑具广谱抗真菌活性，对 表皮癣菌、毛发癣菌、曲菌、着色真菌、隐球菌属和念珠菌 属均有较好抗菌作用，对申克氏孢子丝菌、皮炎芽生菌、粗 球孢子菌属、组织浆胞菌属等也有一定抗菌活性。克霉唑曲 霉、某些暗色孢科、毛霉菌属等作用差。 本品通过干扰细胞色素 P-450 的活性，从而抑制真菌麦 角固醇等固醇的生物合成，损伤真菌细胞膜并改变其通透 性，以致重要的细胞内物质外漏；可抑制真菌的甘油三脂和 磷脂的生物合成；也可抑制氧化酶和过氧化酶的活性，引起 细胞内过氧化氢积聚导致细胞亚微结构变性和细胞坏死。 【药代动力学】 本品局部应用后可穿透表皮，皮肤中浓度为 1.53 ～ 100 g/ml ，其中角质层中浓度最高，可达 50～ 100 g/ml 仅 1 微量吸收至全身。阴道应用后吸收量亦甚微。 【适应症】 适用于治疗白色念珠菌所致的皮肤念珠菌病和外阴阴 道炎，由红色毛癣菌、须癣毛癣菌、絮状表皮癣菌和犬小孢 子菌所致的体癣、 股癣、足癣和糠秕马拉色菌所致的花斑癣， 也可用于治疗甲沟炎、须癣和头癣。 【用法用量】 1 ．皮肤感染 涂于患处，一日 2～3 次。 2 ．阴道炎 阴道用药，一次 0.15g ，每晚 1 次，连续 7 日。 【不良反应】 皮肤外用后偶可发生皮疹、水泡、烧灼感、瘙痒、充血 或其他皮肤刺激征象。 【禁忌症】 对本品任何组分过敏者禁用。 【注意事项】 1 ．避免接触眼睛。 2 ．外用本品偶可致皮肤局部过敏，一旦发生，应即停 用。 3 ．用本品治疗皮肤念珠菌病时，避免将敷料紧压在药 品上或封包，以避免酵母菌生长。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 妊娠中、后期应用未发现对胎儿有不良影响。然而，妊 娠早期缺乏合适的、与良好对照的研究。但在小鼠和大鼠研 究中，大剂量时具有胚胎毒性，但未发现有畸变。孕妇应权 2 衡利弊后决定是否应用。本品缺乏是否经乳汁分泌的资料。 但由于许多药物经乳汁分泌，哺乳期妇女应慎用。 【药物相互作用】 本品与制霉菌素、两性霉素 B 及氟胞嘧啶合用时对白念 珠菌无协同作用。 【规格】 1.5%( 按克霉唑 C H ClN 计) 22 17 2 【贮藏】 避光，密闭，在凉暗处保存。 【有效期】 3