[精品]COP-05纠正措施程序.docVIP

1. 目的 为纠正措施活动的制定、实施、控制和验证提供程序准则，确保在质量管理体系的运行 过程中识别和纠正不合格，防止不合格的再发生。 2. 适用范围 适用于对公司采取纠正措施过程中对对实际 （或潜在）的不合格采取纠正措施，也适用于 对供方所采取的纠正措施的监督和检查。 3. 纠正措施管理的流程/职责和工作要求 流程 职责 工作要求 相关文件 /记录 （开始） 管理者代表/ 各部门负责人/ 内审员 各部门负责人及其它负责人在日常工作检查 中发现的工作中存在所不符合各项工作规范要 求时，首先应要求责任人对不合格进行纠正； --然后根据该项不合格的具体情况进行分 析，如属有可能存在类似冋题、冋题涉及面较 大、可能会产生相关影响等情况的， 可发出“校 正行为通知单，责成有关人员采取纠正措施。 对孤立存在、偶发性、无代表性轻微不合格一 般只要求纠正即可； --在内部审核中发现的不合格项，由内审 员开出“不合格项报告”要求采取纠正措施； --在管理评审中提出的纠正措施要求，由 管理者代表组织开展纠正措施活动； --在进行专项检查时发现的不合格由组织 检查的部门提出纠正措施的要求，各相关责任 部门组织实施； --各部门在实际工作中如遇到涉及其它部 门的不合格项需采取纠正措施时，可填写“校 正行为通知单要求与相关部门进行沟通或交 品管部，由品管部根据情况组织或上报管理者 代表组织实施纠正措施； --对未达到质量目标要求的情况， 应由管 理者代表组织立即采取纠正措施； --对顾客的有效投诉，应立即纠正并对顾 客投诉进行评审，必要时，应采取纠正措施。 （校正行为通 知单（CAR ） 不合格项 报告 内部沟通 管理规范 1 纠正措施 需求识别 1 流程 职责 工作要求 相关文件 /记录  管理者代 表/各部门负 责人/内审员 由责任部 门或责任人 由责任部 门或责任人 制定方案 所有的纠正措施在下达时应明确实施的责任 部门和责任人，当需要多部门或多人员参与时， 应明确相关的部门和人员。 由责任部门或责任人组织针对所提出的不合 格现象，进行原因分析； --分析原因应以存在的问题为中心，找到问 题发生的各种原因，并确定主要原因。 仃 由责任部 门的负责人 评审 由责任部 门或责任人 实施 针对主要原因或其它原因，制定能够使原因消 除及避免类似问题再次发生的纠正措施方案。纠 正措施的方案一般应包括： A责任部门/人； B） 消除已发生的不合格的措施； C） 防止类似问题再发生的措施； D） 所需资源（包括时间进度、资金、设施 等）； E） 预期效果或目标等。 纠正措施方案完成后提交原提出要求的部门 或人员进行评审，评审通过即签名批准实施方 案。评审未通过，可继续修改方案至通过。当需 要多部门参与纠正措施时， 纠正措施方案还应 视需要报管理者代表/总经理批准。 经批准的方案由责任部门或责任人负责组织 实施，提出纠正措施要求的部门负责实施过程的 跟踪，防止未按实施方案要求的进度和目标执 行，同时随时协调解决实施过程中出现的问题。 流程 职责 工作要求 相关文件 /记录  1 F 纠正措施方案的验证/评审 提出部门 由发出“校正行为通知单”的部门组织有关人 员对纠正措施的实施情况进行验证； --验证的内容包括： a） 是否按已批准的方案组织实施； b） 是否按规定的期限完成； c） 是否达到预期的目标或效果； d） 相关的影响及补充措施的需要等。 （校正行为通 知单 纠正措施 实施的责任 部门 责任部门 提交，品管部 归档 品管部负 责 编制: 对于验证时已按方案实施但没有达到预期目 标或效果的应重新分析原因，再次制定并组织实 施新的纠正措施直致达到预期效果。 验证达到预期目标或效果的， 由责任部门及时 总结经验并采取巩固措施（包括需要的补充措 施），如制定或修改相应的文件，对相关人员的 培训等。 各部门在完成纠正措施并经验证后，将有关记 录和资料交品管部，由品管部负责收集和保管纠 正措施的资料和记录。 收集纠正措施的有关信息，定期总结公司的各 类纠正措施实施情况及效果，并将资料提交管理 评审。 审核: 批准: 实施纠正措 施的资料