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纠正预防举措管理程序 纠正预防举措管理程序 纠正预防举措管理程序 文件号： RAMED-SOP016-02 版本号： 02 奏效日期： 2016-05-25 草拟人 / 订正人： 审察人： 同意人： 文件名：纠正预防举措管理程序 纠正预防举措管理程序 一. 目的： 本程序目的在于明确对已出现的或潜伏不合格原由进行检查剖析并采纳相应纠正预防举措，进而防备相同问题的重生或防止发生不合格。 . 合用范围： 本程序合用于企业质量系统范围内纠正和预防举措的拟订、实行与考证。 三.职责： 3.1 质量部应当负责采集和总结纠正和预防的各输入信息。企业内部其余部门应负责将有关信息反应汇总至质 量部。 3.2 有关负责部门应参照《纠正预防举措表》的要求，负责检查、剖析、拟订和落实纠正和预防举措，保持相 关记录和署名。 3.3 质量部应追踪纠正和预防举措的实行并考证其有效性，全部追踪和考证应保持记录和署名。 3.4 质量部应付全部纠正和预防举措进行归档整理及按期的统计剖析，保持文件归档。 3.5 企业管理层经过年度管理评审会议对纠正举措和预防举措进行评审。 四. 程序： 4.1 定义 纠正举措 应采纳举措，以除去不合格的原由，防备不合格的再发生。纠正举措应与所碰到的不合格的影响程度相适应。 预防举措 应确立举措，以除去潜伏不合格的原由，防备不合格发生。预防举措应当与潜伏问题的影响程度相适应。 4.