双氢青蒿素软膏处方筛选及体外渗透性研究（药学资料）.docVIP

双氢青蒿素软膏处方筛选及体外渗透性研究（药学资料） 文档信息 主题： 关于“医学心理学”中“皮肤病学与性病学”的参考范文。 属性： F-01L48G，doc格式，正文16732字。质优实惠，欢迎下载！ 适用： 作为医学资料、药学资料写作的参考文献，解决如何写好实用应用文、正确编写文案格式、内容摘取等相关工作。 目录 TOC \o 1-9 \h \z \u 目录 1 正文 1 文1：双氢青蒿素软膏处方筛选及体外渗透性研究 1 1 实验材料 2 2 方法与结果 2 3 讨论 6 文2：阿司匹林缓释片的处方筛选及工艺研究 7 1　仪器与试药 7 2　方法与结果 8 3　讨论 9 参考文摘引言： 10 原创性声明（模板） 11 文章致谢（模板） 11 正文 双氢青蒿素软膏处方筛选及体外渗透性研究（药学资料） 文1：双氢青蒿素软膏处方筛选及体外渗透性研究 Key words：Dihydroartemisinin；ointment；tradermal experiment in vitro；penetration enhance；HPLC 双氢青蒿素(dihydroartemisinin,DHA)为青蒿素的还原产物,是青蒿琥酯、蒿甲醚等药物起抗疟作用的中间产物[1],对疟原虫有强大且快速的杀灭作用,能迅速控制临床发作及症状。本试验通过体外透皮试验方法筛选DHA软膏处方及不同促渗剂对DHA软膏的渗透性进行研究,为DHA经皮给药系统(tradermal drug delivery system,TDDS)制剂的研究提供 参考 。 1 实验材料 药品与试剂 双氢青蒿素对照品(批号100184-200401, 中国 药品生物制品检定所提供),双氢青蒿素原料药(批号,购自重庆华立武陵山制药有限公司)。水为高纯水,甲醇及乙腈为色谱纯,其他试剂均为分析纯。 动物 Wistar大鼠,体重200 g左右,购自中国医学 科学 院实验动物研究所,动物合格证号：SCXK(京)2005－0013。 仪器 高效液相色谱仪(Wate2695,美国),检测器(Wate2996,美国),透皮扩散试验仪(TK-12A型,上海锴凯科技贸易有限公 2 方法与结果 体外透皮试验方法学考察 色谱条件[2] Kromasil C18柱(250 mm× mm,5 μm)；流动相：乙腈-水(60∶40)；流速：1 mL/min；检测波长：216 nm；柱温：25 ℃。在该色谱条件下DHA与其他成分能达到基线分离,阴性对照无干扰,见图1。 对照品溶液的配制 精密称定DHA对照品 mg,置10 mL量瓶中,加适量甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀,即得对照品贮备液( mg/mL) 供试品溶液的制备 取DHA样品涂于已处理好的大鼠皮肤上,做体外透皮试验,接受液经 μm微孔滤膜滤过,即得供试品溶液。 阴性对照溶液的制备 取不含DHA的阴性对照样品,按“”项下方法操作,即得阴性对照溶液。 标准曲线的建立 精密吸取对照品贮备液,用接受液定容,配制一系列不同浓度的溶液( 325、 65、 3、 6、 2、 75、 mg/mL)。精密吸取上述溶液各10 μL,分别注入液相色谱仪,记录峰面积。以DHA峰面积为纵坐标,进样量(μg)为横坐标,绘制标准曲线,得回归方程：Y＝311 4X－1 2,r＝ 9。结果表明,DHA在 25～ μg范围内线性关系良好。 精密度试验 取供试品溶液,重复进样6次,以DHA含量 计算 ,D＝% 稳定性试验 取供试品溶液,分别于0、4、8、12、16、20、24、48、56 h进样10 μL,测定,以DHA含量计算,D＝%。样品在取样后2 d内完成含量测定,保证样品的稳定性。 回收率试验 取阴性对照溶液,按一定比例加入DHA对照品溶液( mg/mL),配制成浓度为 65、 6、 5 mg/mL的溶液,以DHA含量计算,求得平均回收率为%(n＝9),D＝% 处方筛选 DHA软膏的制备 油溶性软膏的制备 处方：单硬脂酸甘油酯、白凡士林、液体石蜡、氮酮、油酸、DHA。制法：称取处方量的药物基质置容器中,水浴75 ℃加热至熔化,搅拌混匀,冷凝,即得。 水溶性软膏的制备 处方一：卡波普980、甘油、吐温-80、氢氧化钠、蒸馏水、氮酮、油酸、DHA。制法：将卡波普与吐温-80、甘油及适量蒸馏水混匀；氢氧化钠用剩下的水溶解后加入上液,搅匀,即得透明凝胶；再将氮酮、油酸、DHA加到凝胶中,充分搅拌直至均匀,即得。处方二：泊洛沙姆407、聚乙二醇400、氮酮、油酸、DHA。制法：称取处方量的药物基质置容器中,水浴75 ℃加热至熔化,搅拌均匀,冷凝,即得。 乳膏的制备 处方一：硬脂醇、白凡士林、十二烷基硫酸钠、丙二醇、氮酮、油酸