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- 2021-12-08 发布于山东
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药品委托生产申请表
药品委托生产申请表
药品委托生产申请表
药品拜托生产申请表
拜托方公司名称: (盖印)
申请日期: 年 月 日
国家食品药品监察管理总局编制
填表说明
本表是申请人提出药品拜托生产申请的基本文件, 同时也是
食品药品看管部门对该申请进行审批的依照, 是食品药品看管部门对药品拜托生产申请进行审察的要点, 其填写一定正确、 规范,并切合填表说明的要求。
每个申报品种(以药品同意文号计)填写一份申请表,同时报送一套申请资料。
申请事项填写药品拜托生产或药品拜托生产持续。
《药品生产允许证》 生产地点和生产范围、《药品 GMP证书》认证地点和认证范围,仅填写与拟拜托生产药品相对应的内容。
报送纸质申请的同时,需报送《药品拜托生产申请表》电子文档。
在拜托方申报建议项下应填写以下内容:提出拜托生产申请,详述拜托生产原由,并简要概括拜托方、受托方、拟拜托生产药品的有关状况,拜托生产时限,对受托方的查核建议,对受托方生产管理和质量管理进行监察的方式等。
拜托方公司名称
组织机构代码 省份
注册地点 邮政编码
申请事项
法定代表人 所学专业
质量负责人 所学专业
质量授权人 所学专业
公司联系人 联系电话
传真 挪动电话
药品生产允许证编号 有效期至
药品 GMP证书编号 有效期至
药品生产允许证
生产地点及生产范围
药品 GMP证书
认证地点及认证范围
拟拜托生产
药品名称及
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