药品委托生产申请表.docxVIP

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  • 2021-12-08 发布于山东
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药品委托生产申请表 药品委托生产申请表 药品委托生产申请表 药品拜托生产申请表 拜托方公司名称: (盖印) 申请日期: 年 月 日 国家食品药品监察管理总局编制 填表说明 本表是申请人提出药品拜托生产申请的基本文件, 同时也是 食品药品看管部门对该申请进行审批的依照, 是食品药品看管部门对药品拜托生产申请进行审察的要点, 其填写一定正确、 规范,并切合填表说明的要求。 每个申报品种(以药品同意文号计)填写一份申请表,同时报送一套申请资料。 申请事项填写药品拜托生产或药品拜托生产持续。 《药品生产允许证》 生产地点和生产范围、《药品 GMP证书》认证地点和认证范围,仅填写与拟拜托生产药品相对应的内容。 报送纸质申请的同时,需报送《药品拜托生产申请表》电子文档。 在拜托方申报建议项下应填写以下内容:提出拜托生产申请,详述拜托生产原由,并简要概括拜托方、受托方、拟拜托生产药品的有关状况,拜托生产时限,对受托方的查核建议,对受托方生产管理和质量管理进行监察的方式等。 拜托方公司名称 组织机构代码 省份 注册地点 邮政编码 申请事项 法定代表人 所学专业 质量负责人 所学专业 质量授权人 所学专业 公司联系人 联系电话 传真 挪动电话 药品生产允许证编号 有效期至 药品 GMP证书编号 有效期至 药品生产允许证 生产地点及生产范围 药品 GMP证书 认证地点及认证范围 拟拜托生产 药品名称及

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