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药品进货情况质量评审程序 药品进货情况质量评审程序 药品进货情况质量评审程序 药品进货状况质量评审程序 ----------- 医药销售有限公司文件 编号 : 题目 : 药品进货状况质量评审程序 共 1 页 第1 页草拟日期: 批阅日期: 草拟部门 : 批阅部门 : 履行日期 : 草拟人 : 批阅人 : 同意人 : 更改记录 : 更改 原由及目的 : 1 目的 依照本公司《质量管理手册》产品实现、采买策划的要求，对药品进货状况进 行质量评论。 合用范围 合用于对购自药品生产公司的药品进货状况和购自药品经营公司的药品进货情 况进行质量评审。 运作流程 3.1 评审内容 3.1.1 质量安全性 3.1.2 质量稳固性 3.1.3 质量切合性 3.2 评审方法 3.2.1 质量安全性评审方法 1) 从质量投诉记录中核查，能否出现过药品不良反响状况 ; 能否出现过由所购药品致使的药物中毒、致死等临床药疗事故 ; 3.2.2 质量稳固性评审方法 药品查收或保养检查的结果能否与质量标准一致 ; 在药品有效期内，客户因质量问题的退货状况 ; 在正常库存条件下药质量量能否发生变化或变化程度能否在切合规定的范围 内。 质量切合性 前后不一样批次分别与合同附注的质量条款或订货质量保证协议书的切合程度怎样 ; 2) 购进药品查收合格率。 3.3 评审实行 3.3.1 评审频率 1)