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- 2021-12-07 发布于天津
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湖北省第二类医疗器械特别审批程序
湖北省第二类医疗器械特别审批程序
湖北省第二类医疗器材特别审批方法
(征采建议稿)
第一条 为保障医疗器材安全、有效,鼓舞医疗器材创
新性研究,促使医疗器材高新技术推行和应用,推进我省医
疗器材家产发展,依据《医疗器材监察管理条例》、《医疗
器材注册管理方法》 和《创新医疗器材特别审批程序 (试行)》
等法例规章和有关规定,联合我省实质,拟订本方法。
第二条 湖北省境内第二类医疗器材的技术审评、查验
检测和注册审批等活动应该恪守本方法。
第三条 省食品药品监察管理局及有关技术机构依据各
自职责和本方法例定, 在标准不降低、 程序不减少的前提下,
依照初期介入、
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