(2)FMEA指导书分析和总结.pdf

版 本 A/3 FMEA作 业 指 导 书 编 号 QSS/JZQ08-02-2003 页 码 第 1 页 共 11 页 1. 目的。 确定过程 / 产品潜在失效模式；确定设计、 制造或装配过程中失效的起因， 以减 少失效发生或找出失效条件的过程控制变量；编制潜在失效模式分级表，为采取纠 正和预防措施提供对策。 2. 范围 适用于新产品、修改产品、设计变更以及应用环境发生变更时的设计、试生产 和批量生产。 3. 职责 3.1 技术部为过程 / 产品失效模式和后果分析的归口部门。 3.2 质量部、设备部、各制造部为配合部门，参与过程 / 产品失效模式和后果分析 的制订及实施。 4. 工作程序 4.1 定义 4.1.1 FMEA是一种分析方法，它确保了产品与过程开发（ APQP—先期产品质量策划） 的过程中，考虑并且处理了潜在的问题。它是将跨职能小组的集体知识文件化。 4.1.2 以下是应用 FMEA过程的三种基本情况，每一种都有其不同的范围或重点： 情形 1：新设计、新技术或新过程。 FMEA的范围是全部设计、技术或过程。 情形 2 ：对现有设计或过程的修改。 FMEA的范围应集中于对设计或过程的修改、 由于修改可能引起的相互影响以 及市场上获得的历史信息。 情形 3：将现有的设计或过程用于新的环境、场所或应用。 FMEA的范围是新环境、场所或运用对现有设计或过程的影响。 4.1.3 定义顾客 在 FMEA过程中有四类主要顾客，这四类都需要被列入 FMEA分析的考虑范围。 最终用户、 OEM组装和制造中心、供应链制造、政府法规机构。 版 本 A/3 FMEA作 业 指 导 书 编 号 QSS/JZQ08-02-2003 页 码 第 2 页 共 11 页 4.2 在项目策划过程中，由技术部组织产品工程师、工艺工程师设备部、质量部和 制造部等相关人员成立 FMEA小组进行分析。它贯穿于设计和过程开发的每一阶段， 并且也可以用于问题解决。 4.3 FMEA小组在产品设计和开发阶段，进行产品的设计失效模式分析，编制《潜在 的失效模式和后果分析》；在过程设计和开发阶段，依据过程流程图，分析产品制 造过程中的每一工序（工位）动作（操作），评定过程（工序）的风险，填写《过 程流程 / 风险评定表》，并确定需执行 PFMEA的中、高风险的过程（工序）。 4.4 FMEA 小组的开发是一个涉及整个产品实现过程的多方论证的 活动，它的有效实 施依赖于良好的策划。这个过程需要大量的时间并且对所需资源的承诺至关重要。 FMEA小组开发的关键就是过程所有者以及技术部经理的承诺，因此技术部经理负有 开发并维护 FMEA的责任。 4.5 潜在的失效模式及后果分析—设计 DFMEA 4.5.1 FMEA 表格附后，填入表格的信息说明如下： A FMEA编号 填入用以识别 FMEA文件的字母字串，用作文件的控制，按“ 0010、0020、,, ” 顺序编号，工艺不同的在对应工序中以“ 0011或0021,, ”等形式编码。 B 项目名称 依据所确定的分析项目填入该过程（工序）的名称。 C 设计责任部门 填入