附件:
2011年广东省基本药物集中采购生产企业递交
企业材料和产品材料的要求及模板
表1 :企业材料列表
装订顺序
材料名称
材料要求
标准格式
1
封面
见模板1
2
企业基本情况表
见模板2
3
报名承诺函
见模板3
4
生产企业法定代表人授权书
见模板4
5
《营业执照》
复印件
6
《药品生产许可证》(进口药品全国总代理商提供《药品经营许可证》)
复印件
7
《GMP认证证书》(所有的GMP证书); 《GSP认证证书》(进口药品全国总代理提供)
复印件
8
2010年单一企业增值税纳税报表(应体现出全年销售额,盖有税务稽核章)
复印件
9
供货承诺函
见模板5
10
2011年基本药物报名目录表
见模板6
备注:
以上材料按上述顺序装订成册。
《2011年基本药物报名目录表》原则上应填写药品网上竞价议价系统产品ID号,新报名产品无需填写。
《生产企业法定代表人授权书》和《2011年基本药物报名目录表》各一式两份,其中一份装订在企业材料册,另一份单独递交。
表2 :产品材料列表
装订顺序
材料名称
材料要求
1
《药品生产批件》(进口药品提供《进口药品注册证》或《医药产品注册证》)和最新《补充批件》
复印件
2
质量标准
复印件
3
产品说明书
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